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壓片時(shí)遇到黏沖和藥片頂裂分層的問題了。 已有3人參與
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| 各位戰(zhàn)友,我公司正在研發(fā)一種片劑,其他輔料有乳糖、磷酸氫鈣、MCC、CMS-Na和硬鎂,粉末直接壓片會(huì)有粘沖現(xiàn)象,硬度達(dá)9kg以上,但當(dāng)把主藥和乳糖用30%、40%、50%、60%等的乙醇處理后再直壓不粘沖,但硬度不到5kg了,而且有一定的分層現(xiàn)象,混粉水分在2.9-3.5%之間,請教各位戰(zhàn)友,該如何提高硬度又不會(huì)分層的咯? |

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從處方組成上看,樓主的處方構(gòu)成應(yīng)該還是挺好的,產(chǎn)生粘沖的原因主要是API本身粘性較大,我不知道你的API比列是多少,不太好推斷,影響粘沖的因素較多,如沖頭的光滑程度、細(xì)粉過多、主藥粘性大、潤滑不夠這些都會(huì)產(chǎn)生粘沖,分層的情況則主要是粘合性不夠,如果處方組成不能變的話,可以適當(dāng)提高M(jìn)CC的用量,降低一點(diǎn)CMS-Na、乳糖的量。 PS:最后弱弱的問一下,你用的物料是直壓的物料嗎? |


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金蟲 (職業(yè)作家)


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