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壓片時(shí)遇到黏沖和藥片頂裂分層的問題了。 已有3人參與
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| 各位戰(zhàn)友，我公司正在研發(fā)一種片劑，其他輔料有乳糖、磷酸氫鈣、MCC、CMS-Na和硬鎂，粉末直接壓片會(huì)有粘沖現(xiàn)象，硬度達(dá)9kg以上，但當(dāng)把主藥和乳糖用30%、40%、50%、60%等的乙醇處理后再直壓不粘沖，但硬度不到5kg了，而且有一定的分層現(xiàn)象，混粉水分在2.9-3.5%之間，請(qǐng)教各位戰(zhàn)友，該如何提高硬度又不會(huì)分層的咯？ |
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毛姣嬌
金蟲 (正式寫手)
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3樓2014-01-16 08:46:08
jhm2009
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2樓2014-01-15 21:04:03
kivin_li
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
木子YY: 金幣+10, ★★★很有幫助 2014-01-17 11:12:20
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木子YY: 金幣+10, ★★★很有幫助 2014-01-17 11:12:20
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從處方組成上看，樓主的處方構(gòu)成應(yīng)該還是挺好的，產(chǎn)生粘沖的原因主要是API本身粘性較大，我不知道你的API比列是多少，不太好推斷，影響粘沖的因素較多，如沖頭的光滑程度、細(xì)粉過多、主藥粘性大、潤滑不夠這些都會(huì)產(chǎn)生粘沖，分層的情況則主要是粘合性不夠，如果處方組成不能變的話，可以適當(dāng)提高M(jìn)CC的用量，降低一點(diǎn)CMS-Na、乳糖的量。 PS：最后弱弱的問一下，你用的物料是直壓的物料嗎？  |
4樓2014-01-17 09:02:41
5樓2014-01-17 11:12:11
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