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溪細(xì)木蟲 (小有名氣)
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[交流]
物料檢驗(yàn)是否一定都要全檢？ 已有5人參與
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| 請(qǐng)教大家個(gè)問題，新藥報(bào)批進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的驗(yàn)證三批所需要的物料，不論重要程度都得全檢呢還是可以不用都檢，撿重要的物料進(jìn)行全檢，不重要的可以不撿？比如純化過程中進(jìn)行填料處理的堿，它不與藥品直接接觸這樣的？ |
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2樓2014-01-23 13:16:45
溪細(xì)
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3樓2014-01-24 07:00:54
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4樓2014-01-24 07:02:56
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5樓2014-01-24 09:45:37
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6樓2014-01-24 10:44:43
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7樓2014-01-24 14:18:47
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhychen2008: 金幣+1, 多謝回帖交流 2014-01-26 23:33:50
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zhychen2008: 金幣+1, 多謝回帖交流 2014-01-26 23:33:50
| 肯定得全檢啊，買的物料難道你們不做入場(chǎng)檢驗(yàn)嗎？這樣多不嚴(yán)謹(jǐn)啊，即使做研發(fā)的時(shí)候入場(chǎng)沒撿，但是這方面的檢驗(yàn)報(bào)告和記錄得有啊。自己生產(chǎn)的話那更要檢了，生產(chǎn)出來檢驗(yàn)合格了才能用啊，現(xiàn)在都在強(qiáng)調(diào)一個(gè)可追溯性，如果這方面的材料沒做全的話，評(píng)審的時(shí)候給你來一下，不值得 |
8樓2014-01-26 17:42:00
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9樓2014-01-31 13:36:31
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