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各位好呀，藥典中沒有收錄的中藥如何制定標(biāo)準(zhǔn)，麻煩您了？
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| 老師最近有一個(gè)中藥，古書中有記載的（有些功效，不是抗癌方面的），但藥典沒有收錄，有民間吃著抗癌，據(jù)說效杲挺好，做了簡單提取萃取，萃取物做了體內(nèi)和體外抗腫瘤試驗(yàn)，效果挺好。這是背景哈，然后我這就有個(gè)想法，想著先把提取工藝確定了，就是僅以它的抗腫?A活性（沒有化學(xué)指標(biāo)成分，有文獻(xiàn)報(bào)道分離出里面某些成分）為指標(biāo)，確定工藝，可行不？然后下一步用這個(gè)工藝大批量提取，萃取，老師打算拿出去讓專業(yè)人分出里面的含量較高的成分，定成分后，做個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，做個(gè)基本的劑型出來，這個(gè)出來成分后要不是主要藥效成分可以定標(biāo)準(zhǔn)不？需要制定哪些標(biāo)準(zhǔn)？哪些書籍上面有相關(guān)的介紹呀？麻煩各位，先這些了！ |
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2樓2014-03-06 11:18:27
★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
1949stone: 金幣+1, 鼓勵交流 2014-03-06 15:58:44
2012s400: 金幣+2, 謝謝哈，麻煩您了 2014-03-07 09:29:41
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
1949stone: 金幣+1, 鼓勵交流 2014-03-06 15:58:44
2012s400: 金幣+2, 謝謝哈，麻煩您了 2014-03-07 09:29:41
| 中藥本來都挺煩的，特別是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。按照西藥需要檢量，但中藥你要定性主要成分吧？關(guān)于在不同條件下的圖譜（有效成分）定性就麻煩了，你得先在不同波長條件下檢測，到出峰，再去做個(gè)質(zhì)譜鑒定下結(jié)構(gòu)什么的最好，國內(nèi)中藥都不好講，個(gè)人就能看到這么多了 |
4樓2014-03-06 15:52:03
5樓2014-03-06 15:55:38
★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
2012s400(星海慧兒代發(fā)): 金幣+2, 有幫助，多謝回帖交流。 2014-03-08 12:51:39
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
2012s400(星海慧兒代發(fā)): 金幣+2, 有幫助，多謝回帖交流。 2014-03-08 12:51:39
| 信息不全，你說的中藥是復(fù)方還是單方？你說藥典沒收載是不是指藥材？現(xiàn)在工藝還沒定，只有初步的藥效結(jié)果，看來路還很長。目前關(guān)鍵還不是定標(biāo)準(zhǔn)的問題，上網(wǎng)查一下藥品注冊管理辦法，附錄中對中藥新藥申報(bào)有詳細(xì)的說明。首先定下申報(bào)的類別，就明確該做那些事了。再對具體研究內(nèi)容進(jìn)行探討。 |
6樓2014-03-08 10:15:05
8樓2014-03-10 17:17:48
9樓2014-03-10 17:21:08
10樓2014-03-11 08:47:31
11樓2014-08-17 21:58:08
12樓2014-08-17 22:11:28
簡單回復(fù)
2014-03-06 15:42
頂一下
lwt11047樓
2014-03-08 10:22
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