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prettyxlx新蟲 (初入文壇)
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[求助]
目前主要問題是：包衣片溶出度5、10分鐘RSD大 已有4人參與
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| 主藥水中溶解度為2-3mg/ml，處方如下：主藥600、淀粉60、微晶纖維素（內(nèi)加）24、高取代羥丙纖維素（5%溶液，內(nèi)加）11.8、微晶纖維素（外加）93.8、羧甲基淀粉鈉42、硬脂酸鎂8.4，共計(jì)840。濕法制粒（后面3個(gè)外加）。處方基本與原研處方類似。目前主要問題是：包衣片溶出度5、10分鐘RSD大。素片RSD一般合格，但存在杯底堆積與溶出度相關(guān)，（堆積多，溶出度�。�。與原研崩解差異顯著：原研1分鐘之前慢慢溶蝕，分成兩半則馬上崩解。而自研約3分鐘左右慢慢溶蝕崩解。溶出條件：50rpm,漿法。請(qǐng)各位同行不吝賜教。 |
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wangyc3
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8樓2014-03-10 12:40:11
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4樓2014-03-10 10:15:21
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