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hnxiayu0112鐵桿木蟲 (著名寫手)
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制藥流體工藝實施手冊 何國強(qiáng)主編 已有12人參與
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制藥流體工藝實施手冊 何國強(qiáng)主編 《制藥流體工藝實施手冊》是在作者多年從事制藥流體工藝系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、調(diào)試和驗證工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，依據(jù)中國、美國、歐盟和WHO等國家或組織的GMP和藥典要求，參考ISPE、ASME BPE等有關(guān)資料編寫而成。 《制藥流體工藝實施手冊》主要圍繞無菌藥品的生產(chǎn)，闡述了制藥用水/蒸汽系統(tǒng)、制藥配液系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)與在線滅菌系統(tǒng)；重點(diǎn)論述了無菌制劑、中藥注射劑、生物制品、血液制品的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制；對制藥流體工藝的質(zhì)量管理、計算機(jī)控制、驗證和項目管理進(jìn)行了說明。 105858mog0w8gcul6mucpk.jpg |
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2014-03-10 07:58:13, 37.38 M
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