 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 2091 | 回復(fù): 10 | |||||
古可ぷ榮譽(yù)版主 (文壇精英)
|
[交流]
制藥巨頭密鑼緊鼓地推動(dòng)PCSK9抑制劑的臨床開(kāi)發(fā),FDA嚴(yán)查PCSK9抑制劑的安全性 已有10人參與
|
||||
|
最近賽諾菲的一份文件披露，公司目前正在接收FDA對(duì)藥物alirocumab的安全評(píng)估，F(xiàn)DA此舉會(huì)將波及整個(gè)市場(chǎng)對(duì)PCSK9抑制劑的研發(fā)，遭受影響的公司可能會(huì)有安進(jìn)、禮來(lái)、輝瑞、羅氏等巨頭,恐將紛紛受挫。 根據(jù)美通社3月10日?qǐng)?bào)道稱，F(xiàn)DA將嚴(yán)查降膽固醇新藥alirocumab，以評(píng)估其對(duì)神經(jīng)認(rèn)知的影響。此此舉將首先讓Regeneron和賽諾菲受到?jīng)_擊。 藥物alirocumab是Regeneron和賽諾菲聯(lián)合開(kāi)發(fā)的重磅藥物，根據(jù)德意志銀行2013年9月在一份報(bào)告中預(yù)測(cè)，賽諾菲和Regeneron開(kāi)發(fā)的這種新藥，有望成為年銷售峰值超過(guò)30億美元的重磅藥物。 但自賽諾菲最近的一份文件披露，公司目前正在接收FDA對(duì)藥物alirocumab的安全評(píng)估，以檢測(cè)PCSK9抑制劑是否會(huì)引起“神經(jīng)認(rèn)知不良”。事件發(fā)生后，兩家公司Regeneron和賽諾菲的股票都受到?jīng)_擊。此外，該事件也引起了投資者的關(guān)注。 事實(shí)上，投資者的擔(dān)憂并不是多余的，因?yàn)槊绹?guó)證券交易委員會(huì)(SEC)建議FDA將對(duì)整個(gè)PCSK9抑制劑類藥物研發(fā)進(jìn)行審查，屆時(shí)波及的公司就不只是上述的兩家了，安進(jìn)、禮來(lái)、輝瑞、羅氏和奧尼蘭姆（Alnylam）將都有可能受到?jīng)_擊。 自研究發(fā)現(xiàn)PCSK9抑制劑能降低導(dǎo)致心血管疾病的低密度脂蛋白膽固醇的生成率后，制藥公司均表示出對(duì)PCSK9抑制劑的濃厚興趣，藥物Alirocumab就是Regeneron和賽諾菲聯(lián)合開(kāi)發(fā)的產(chǎn)物。另外，安進(jìn)、輝瑞、諾華、羅氏等制藥巨頭，都在密鑼緊鼓地推動(dòng)PCSK9抑制劑的臨床開(kāi)發(fā)。 當(dāng)然也有投資者認(rèn)為，過(guò)多的擔(dān)憂也是沒(méi)有必要的，例如FDA曾對(duì)他汀類藥物的調(diào)查。此前有研究發(fā)現(xiàn)他汀類藥物可能會(huì)引起潛在的神經(jīng)認(rèn)知影響，如記憶喪失、健忘和混亂等，好在FDA最后認(rèn)定這種藥物對(duì)心臟病的預(yù)防好處遠(yuǎn)大于存在的風(fēng)險(xiǎn)。 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 顓頊藥學(xué) | 藥物合成 |
» 猜你喜歡
河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)接受調(diào)劑
已經(jīng)有20人回復(fù)
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指導(dǎo)原則》（試 行），2002
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有147人回復(fù)
-
文獻(xiàn)求助
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
【招聘】清華大學(xué)藥學(xué)院錢(qián)鋒教授課題組誠(chéng)聘博士后
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
新版scifinder
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
安捷倫液相色譜柱與方法開(kāi)發(fā)指南
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
2026申請(qǐng)考核博士自薦-蛋白質(zhì)組學(xué)/AI/藥物設(shè)計(jì)/AIDD/化學(xué)生物學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
接受藥學(xué)調(diào)劑
已經(jīng)有11人回復(fù)
wachina
至尊木蟲(chóng) (知名作家)
- 應(yīng)助: 228 (大學(xué)生)
- 貴賓: 0.03
- 金幣: 15996.8
- 散金: 2
- 紅花: 13
- 帖子: 5306
- 在線: 683.4小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 770872
- 注冊(cè): 2009-05-15
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
6樓2014-03-26 15:54:23
凌宇雷池
超級(jí)版主 (文學(xué)泰斗)
小木蟲(chóng)科研大使\(^o^)/~
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 758 (博后)
- 貴賓: 161.795
- 金幣: 301061
- 散金: 91930
- 紅花: 1119
- 沙發(fā): 3434
- 帖子: 93040
- 在線: 54869.8小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 659100
- 注冊(cè): 2008-11-21
- 性別: GG
- 專業(yè): 生物化學(xué)
- 管轄: 科研生活區(qū)
2樓2014-03-11 23:20:45
tianer0902
銅蟲(chóng) (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 156.4
- 帖子: 42
- 在線: 12小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 2915912
- 注冊(cè): 2014-01-06
- 專業(yè): 中藥制劑
3樓2014-03-12 12:16:13
星�；蹆�
榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
木蟲(chóng)精靈
- DRDEPI: 17
- 應(yīng)助: 849 (博后)
- 貴賓: 0.978
- 金幣: 22119.4
- 散金: 3714
- 紅花: 103
- 沙發(fā): 5
- 帖子: 3828
- 在線: 803.1小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 568253
- 注冊(cè): 2008-06-03
- 專業(yè): 分析化學(xué)
- 管轄: 新藥研發(fā)
4樓2014-03-12 15:57:47
5樓2014-03-19 14:12:50
7樓2014-03-26 16:47:55
seraph_sioc
新蟲(chóng) (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 72.3
- 帖子: 23
- 在線: 2.8小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 164562
- 注冊(cè): 2006-01-12
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
8樓2014-04-02 10:08:22
秦俊
銀蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 443.5
- 帖子: 160
- 在線: 141.5小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1059166
- 注冊(cè): 2010-07-16
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
9樓2014-04-08 08:25:45
10樓2014-04-10 10:31:11
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 古可ぷ 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +4 | pupcoco 2026-03-17 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 總分331 +3 | ZY-05 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 ，六級(jí)已過(guò)，有科研經(jīng)歷 +9 | 曦熙兮 2026-03-15 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 考研求調(diào)劑 +3 | 橘頌. 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
[考研] 277調(diào)劑 +5 | 自由煎餅果子 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩調(diào)劑 +5 | 204818@lcx 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[碩博家園] 湖北工業(yè)大學(xué) 生命科學(xué)與健康學(xué)院-課題組招收2026級(jí)食品/生物方向碩士 +3 | 1喜春8 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +4 | 諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)覬?/a> 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0703 物理化學(xué)調(diào)劑 +3 | 我可以上岸的對(duì)?/a> 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0856求調(diào)劑 +3 | 劉夢(mèng)微 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0856專碩279求調(diào)劑 +5 | 加油加油！? 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[基金申請(qǐng)] 現(xiàn)在如何回避去年的某一個(gè)專家，不知道名字 +3 | zk200107 2026-03-12 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求B區(qū)調(diào)劑 +6 | 邱gl 2026-03-12 | 7/350 |
|
|
|
[考研] （081700）化學(xué)工程與技術(shù)-298分求調(diào)劑 +12 | 11啦啦啦 2026-03-11 | 35/1750 |
|
|
|
[考研] 26調(diào)劑/材料科學(xué)與工程/總分295/求收留 +9 | 2026調(diào)劑俠 2026-03-12 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 301求調(diào)劑 +6 | Liyouyumairs 2026-03-11 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | 18880831720 2026-03-11 | 7/350 |
|
|
|
[論文投稿]
投稿問(wèn)題
 5+4
|
星光燦爛xt 2026-03-12 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 283求調(diào)劑，材料、化工皆可 +8 | 蘇打水7777 2026-03-11 | 10/500 |
|
|
|
[考博] 26讀博 +4 | Rui135246 2026-03-12 | 10/500 |
|