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[交流] 高級藥品注冊專員和實習(xí)生招聘

具體工作地點:

上海

薪金:

面議

學(xué)歷和研究方向:

化工制藥類

招聘崗位:

高級藥品注冊專員

公司名稱:

肇慶市定康藥業(yè)上海分公司

公司網(wǎng)址:

www.dingkang.com.cn

聯(lián)系方式:

021-51083888-638

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司藥品的國內(nèi)注冊申請（3類 - 6類），包括新產(chǎn)品的注冊申請、已上市產(chǎn)品的再注冊和補(bǔ)充申請。確保上述注冊申請符合國家的相關(guān)法規(guī)要求，并在公司規(guī)定的時限內(nèi)完成。
2、負(fù)責(zé)注冊申請的前期準(zhǔn)備工作，包括與外方保持良好溝通，及時獲取注冊申請資料及樣品；負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊申報資料的翻譯、整理，提交申請并跟進(jìn)項目進(jìn)展；協(xié)助注冊經(jīng)理完成注冊申請計劃的制訂。
3、在藥品注冊過程中，及時跟蹤注冊審評/審批進(jìn)度，協(xié)助藥檢所在規(guī)定時限內(nèi)完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和檢驗。
4、與SFDA, CDE, NICPBP/藥檢所相關(guān)人員保持良好的溝通，以推動注冊申請順利進(jìn)行。
5、精通藥品注冊相關(guān)法規(guī)及藥品注冊研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則，確保能夠及時、專業(yè)地回答公司內(nèi)部及外部有關(guān)產(chǎn)品及法規(guī)的咨詢。
6、精通國內(nèi)藥品研發(fā)注冊流程，能獨立編寫化學(xué)藥品注冊申報資料；

任職要求：
1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具有五年以上藥品注冊工作經(jīng)驗；
2. 精通藥品注冊相關(guān)法規(guī)及藥品注冊研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則，有能力對報批中出現(xiàn)的問題做出分析和判斷；
3. 熟悉藥品注冊申報流程以及對注冊申報材料的要求，能獨立完成注冊資料的撰寫、整理和審核；
4. 英語六級以上水平，能流利閱讀藥學(xué)外文專業(yè)文獻(xiàn)；
5. 熟練掌握計算機(jī)操作，具有較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力；
6. 具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通、管理能力；
7. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，主動性強(qiáng)；
8. 有注冊領(lǐng)域人脈資源者優(yōu)先。

藥品注冊實習(xí)生

崗位職責(zé)：
1. 依據(jù)注冊部經(jīng)理的要求翻譯注冊申報資料（英譯漢）
2. 其他注冊部經(jīng)理安排的工作

任職要求：
1. 醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)的在校本科生或研究生
2. 英語六級以上水平，能流利閱讀藥學(xué)外文專業(yè)文獻(xiàn)，出色的英語書面及口語表達(dá)能力；英語筆譯精確，文案功底強(qiáng)
3. 思維敏捷，獨立工作能力及工作責(zé)任心強(qiáng)
4. 良好的職業(yè)操守
5. 能夠每周工作3天以上，持續(xù)工作六個月以上者優(yōu)先

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5樓2014-03-17 16:24:56

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5樓: Originally posted by 石頭阿呆 at 2014-03-17 16:24:56
.........

好像您不是這個方面的啊

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6樓2014-03-18 08:44:37

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謝謝

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7樓2014-03-18 08:44:48

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19樓2014-03-18 09:03:46

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Livib

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廣州有分公司么，哎，可惜沒機(jī)會

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40樓2014-03-18 09:49:33

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tableman

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47樓2014-03-18 10:14:39

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