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金蟲 (小有名氣)

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專業(yè): 配位化學(xué)

[交流] 推薦一個(gè)新藥相關(guān)的在線研討會(huì)

主題：創(chuàng)新藥IND申報(bào)中的藥學(xué)部分（CMC）準(zhǔn)備

時(shí)間： 2014年5月22日（周四）14:00-15:00

概況：
• 創(chuàng)新藥與創(chuàng)新藥中的藥學(xué)研究
• IND中的藥學(xué)部分
• 藥學(xué)資料的準(zhǔn)備
• 問答環(huán)節(jié)

免費(fèi)注冊(cè)地址：http://www.crystalpharmatech.com.cn/ch/newsletter/w-1.html

簡(jiǎn)介：
近幾年，隨著國家對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)重視程度增加，我國制藥企業(yè)和研究單位紛紛開始開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物，創(chuàng)新藥的申報(bào)量也隨之增多。眾多藥企逐漸認(rèn)識(shí)到研發(fā)出優(yōu)質(zhì)安全有效的藥品并順利注冊(cè)申報(bào)是一個(gè)復(fù)雜多元的過程。

藥品的化學(xué)、制造和控制(CMC)，是產(chǎn)品成功開發(fā)并注冊(cè)上市的關(guān)鍵要素之一。為幫助國內(nèi)新藥研發(fā)人員學(xué)習(xí)新藥研發(fā)中的思路以及臨床申報(bào)中CMC部分資料的準(zhǔn)備，減少創(chuàng)新藥研發(fā)時(shí)間成本，營造更好的創(chuàng)新環(huán)境，我們特別邀請(qǐng)到了華領(lǐng)醫(yī)藥副總經(jīng)理李永國博士為大家講解創(chuàng)新藥IND申報(bào)中藥學(xué)部分(CMC) 的準(zhǔn)備工作。

演講嘉賓：
李永國博士副總經(jīng)理華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司
李永國博士現(xiàn)任華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司副總經(jīng)理，主要負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥的藥學(xué)研究，臨床用藥供給，GxP (GMP，GLP和GCP)質(zhì)量監(jiān)管，以及項(xiàng)目管理等工作。加入華領(lǐng)醫(yī)藥前，李博士曾任羅氏研發(fā)(中國)有限公司分析部總監(jiān)，藥學(xué)部負(fù)責(zé)人，是羅氏研發(fā)中心資深管理團(tuán)隊(duì)成員之一，具有22年的醫(yī)藥企業(yè)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。李博士畢業(yè)于上海中醫(yī)藥大學(xué)，現(xiàn)任上海中醫(yī)藥大學(xué)客座教授。李博士共發(fā)表科研論文20余篇，擁有2項(xiàng)專利，并參加過4本藥學(xué)著作的章節(jié)編寫。

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1樓 2014-04-22 15:46:53

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