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siniae銀蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
有關(guān)FDA查詢生物材料的經(jīng)驗(yàn)和疑問(wèn)
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因?yàn)樾枰樵兯褂玫纳锊牧鲜欠裢ㄟ^(guò)FDA認(rèn)證，在網(wǎng)上也查詢了一下方法，木蟲(chóng)也也有一篇類似的帖子 http://www.gaoyang168.com/html/201301/5378975.html。不過(guò)我依然沒(méi)有查到。 后來(lái)自己不知怎么點(diǎn)到一個(gè)頁(yè)面，似乎可以查了，網(wǎng)址如下，http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm 我當(dāng)時(shí)嘗試的是在Owner/Operator Name 一欄中寫的是 mindray 邁瑞，結(jié)果查出了很多他們申請(qǐng)的醫(yī)療器械。 下面是我的疑問(wèn)。 1. 是不是輸入某個(gè)公司的名字查不到任何產(chǎn)品，就說(shuō)明該公司名下所有的產(chǎn)品都沒(méi)有通過(guò)FDA認(rèn)證（有些可能是兼并了其他公司的情況，不知道查公司名這種方法是否靠譜，還聽(tīng)說(shuō)有個(gè)查510(k) Premarket Notification的數(shù)據(jù)庫(kù)，網(wǎng)址如下，http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm，但依然不知道怎么用。） 2. 如果我想查下傳說(shuō)中已經(jīng)FDA 認(rèn)證的可降解PCL（聚ε己內(nèi)酯）材料，那能不能查到是哪個(gè)公司的什么品牌，以方便購(gòu)買。 |
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