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okaito至尊木蟲 (著名寫手)
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[求助]
求助:哪位大俠有詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)案例說明單抗仿制藥的穩(wěn)定性的各個(gè)部分實(shí)驗(yàn)嗎? 已有1人參與
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| 求助:各位大俠 請(qǐng)問哪位大俠能給我智慧點(diǎn)撥 我想知道做單抗生物仿制藥的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn) 大概需要多少使用量來完成每個(gè)關(guān)鍵的試驗(yàn)?有成功實(shí)驗(yàn)案例嗎?謝謝。 |
顓頊藥學(xué) |
鐵桿木蟲 (知名作家)
此草有主~
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放樣量可參考化藥。主要是基于檢測項(xiàng)目、取樣點(diǎn)所需要樣品量總和來考慮。我們公司的做法,一般化藥長期穩(wěn)定性試驗(yàn)放樣量是全檢量的5~10倍左右。生物藥可根據(jù)檢測所需樣品量的不同進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。 附一篇生物藥品的檢測文獻(xiàn),供你參考。 |

至尊木蟲 (著名寫手)
至尊木蟲 (著名寫手)
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