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okaito至尊木蟲 (著名寫手)
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[求助]
求助：哪位大俠有詳細的實驗案例說明單抗仿制藥的穩(wěn)定性的各個部分實驗嗎？ 已有1人參與
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| 求助：各位大俠 請問哪位大俠能給我智慧點撥 我想知道做單抗生物仿制藥的穩(wěn)定性實驗 大概需要多少使用量來完成每個關(guān)鍵的試驗？有成功實驗案例嗎？謝謝。 |
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【答案】應(yīng)助回帖
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okaito(星海慧兒代發(fā)): 金幣+2, 有幫助，多謝回帖交流。 2014-05-08 13:32:00
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放樣量可參考化藥。主要是基于檢測項目、取樣點所需要樣品量總和來考慮。我們公司的做法，一般化藥長期穩(wěn)定性試驗放樣量是全檢量的5~10倍左右。生物藥可根據(jù)檢測所需樣品量的不同進行適當調(diào)整。 附一篇生物藥品的檢測文獻，供你參考。 |
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2014-05-07 14:56:07, 748.03 K
2樓2014-05-07 14:56:51
okaito
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3樓2014-05-07 15:19:26
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4樓2014-05-07 15:27:44
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5樓2014-05-07 16:54:30
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8樓2014-05-08 14:58:26
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9樓2014-05-10 08:06:38
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