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baobeiding金蟲 (小有名氣)
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2013年新獸藥研發(fā)情況介紹 已有9人參與
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2013年新獸藥研發(fā)情況介紹 一、研發(fā)成果 1 新獸藥數(shù)量 表1 2008-2013年新獸藥證書核發(fā)數(shù)量-生物制品 單位：個 類別 2008年 2009年 2010年 2011年 2012年 2013年 一類 1 1 3 1 0 0 二類 4 3 9 5 3 7 三類 11 14 15 22 17 14 合計 16 18 27 28 20 21 注：此表數(shù)據(jù)來源為農(nóng)業(yè)部公告，截止日期2013年12月10日。 表1數(shù)據(jù)顯示，截至2013年12月10日，農(nóng)業(yè)部共核發(fā)生物制品新獸藥證書21個。其中，二類7個，三類14個。 表2 2008-2013年新獸藥證書核發(fā)數(shù)量-化學藥品 單位：個 類別 2008年 2009年 2010年 2011年 2012年 2013年 一類 0 1 0 0 3 0 二類 10 5 8 11 0 4 三類 6 10 14 3 7 10 四類 1 3 4 8 3 4 五類 0 0 0 2 1 1 合計 17 19 26 24 14 19 注：此表數(shù)據(jù)來源為農(nóng)業(yè)部公告，截止日期2013年12月10日。 表2數(shù)據(jù)顯示，截至2013年12月10日，農(nóng)業(yè)部共核發(fā)化學藥品新獸藥證書19個。其中，二類4個，三類10個，四類4個，五類1個。 圖2 化學藥品新獸藥證書核發(fā)情況 由上圖1與圖2可以看出，在研發(fā)數(shù)量上繼2011年有所回升，研發(fā)類別上集中在二類和三類新獸藥，研發(fā)成果較前幾年略低，二類和三類新獸藥還沒有達到前幾年水平，但相較于去年有所好轉(zhuǎn)，而一類新獸藥不如去年，也應加大研發(fā)力度。 2 新獸藥名稱及研制單位 表3 2013年二類生物制品新獸藥名稱及研制單位 新藥名稱 研制單位 豬流感病毒（H1亞型）ELISA抗體檢測試劑盒 華中農(nóng)業(yè)大學 武漢科前動物生物制品有限責任公司 武漢中博生物股份有限公司 牛分枝桿菌ELISA抗體檢測試劑盒 華中農(nóng)業(yè)大學 武漢科前動物生物制品有限責任公司 武漢中博生物股份有限公司 狂犬病免疫熒光抗原檢測試劑盒 中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院軍事獸醫(yī)研究所 鴨病毒性肝炎活疫苗（A66株） 安徽省農(nóng)業(yè)科學院畜牧獸醫(yī)研究所 江蘇省農(nóng)業(yè)科學院獸醫(yī)研究所 國家獸用生物制品工程技術(shù)研究中心 南京天邦生物科技有限公司 成都天邦生物制品有限公司 浙江諾倍威生物技術(shù)有限公司 鴨病毒性肝炎弱毒活疫苗（CH60株） 四川農(nóng)業(yè)大學實驗動物工程技術(shù)中心 哈藥集團生物疫苗有限公司 四川省華派生物制藥有限公司 青島寶依特生物制藥有限公司 布魯氏菌cELISA抗體檢測試劑盒 中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所 武漢科前動物生物制品有限責任公司 哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司 北京中海生物科技有限公司 長春西諾生物科技有限公司 哈爾濱動物生物制品國家工程研究中心有限公司 瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司 雞傳染性支氣管炎病毒（M41株）血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清 北京市農(nóng)林科學院畜牧獸醫(yī)研究所 注：多個單位聯(lián)合申報并共同獲得1個新獸藥證書的，合并列出，產(chǎn)品名稱及單位排名按農(nóng)業(yè)部公告；多個單位分別申報并各自獲得新獸藥證書的，分開單列。 表4 2013年三類生物制品新獸藥名稱及研制單位 新獸藥名稱 研制單位 雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感（H9亞型）四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+M41株+HE02株+HN106株） 河南農(nóng)業(yè)大學 杭州薦量獸用生物制品有限公司 山東濱州沃華生物工程有限公司 吉林正業(yè)生物制品股份有限公司 新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司 鴨傳染性漿膜炎二價滅活疫苗（1型SG4株+2型ZZY7株） 中國農(nóng)業(yè)大學 廣東大華農(nóng)動物保健品股份有限公司 浙江諾倍威生物技術(shù)有限公司 遼寧益康生物股份有限公司 廣東永順生物制藥股份有限公司 吉林正業(yè)生物制品股份有限公司 豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（ZJ/C株） 浙江大學 瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司 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注：多個單位聯(lián)合申報并共同獲得1個新獸藥證書的，合并列出，產(chǎn)品名稱及單位排名按農(nóng)業(yè)部公告；多個單位分別申報并各自獲得新獸藥證書的，分開單列。 表5 2013年二類化藥藥品新獸藥名稱及研制單位 新獸藥單位 研制單位 非潑羅尼 金壇市凌云動物保健品有限公司 非潑羅尼滴劑 金壇市凌云動物保健品有限公司 米爾貝肟 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 米爾貝肟片 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 注：產(chǎn)品名稱及單位排名按農(nóng)業(yè)部公告；。 表6 2013年三類化學藥品新獸藥名稱及研制單位 新獸藥單位 研制單位 連翁顆粒 青島康地恩藥業(yè)股份有限公司 沈陽偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司 菏澤普恩藥業(yè)有限公司 濰坊諾達藥業(yè)有限公司 青島康地恩動物藥業(yè)有限公司 山西康地恩恒遠藥業(yè)有限公司 濰坊大成生物工程有限公司 湖南農(nóng)大動物藥業(yè)有限公司 連葛口服液 保定冀中藥業(yè)有限公司 保定陽光本草藥業(yè)有限公司 板藍根顆粒 北京生泰爾生物科技有限公司 愛迪森（北京）生物科技有限公司 北京普爾路威達獸藥有限公司 北京華夏本草中藥科技有限公司 藿蜂注射液 南京農(nóng)業(yè)大學 揚中牧樂藥業(yè)有限公司 湖南農(nóng)大動物藥業(yè)有限公司 柴胡口服液 北京生泰爾生物科技有限公司 愛迪森（北京）生物科技有限公司 北京普爾路威達獸藥有限公司 北京華夏本草中藥科技有限公司 黃白雙花口服液 中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州畜牧與獸藥研究所 益蒲灌注液 中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州畜牧與獸藥研究所 白頭翁顆粒 青島康地恩藥業(yè)股份有限公司 菏澤普恩藥業(yè)有限公司 濰坊諾達藥業(yè)有限公司 青島康地恩動物藥業(yè)有限公司 山西康地恩恒遠藥業(yè)有限公司 濰坊大成生物工程有限公司 江西康地恩派尼生物藥業(yè)有限公司 膏芩口服液 成都乾坤動物藥業(yè)有限公司 齊魯動物保健品有限公司 四川華蜀動物藥業(yè)有限公司 芪藿注射液 南京農(nóng)業(yè)大學 揚中牧樂藥業(yè)有限公司 湖南農(nóng)大動物藥業(yè)有限公司 注：多個單位聯(lián)合申報并共同獲得1個新獸藥證書的，合并列出，產(chǎn)品名稱及單位排名按農(nóng)業(yè)部公告；多個單位分別申報并各自獲得新獸藥證書的，分開單列。 表7 2013年四類化學藥品新獸藥名稱及研制單位 新獸藥單位 研制單位 清解顆粒 青島康地恩藥業(yè)股份有限公司 菏澤普恩藥業(yè)有限公司 濰坊諾達藥業(yè)有限公司 青島康地恩動物藥業(yè)有限公司 山西康地恩恒遠藥業(yè)有限公司 濰坊大成生物工程有限公司 鹽酸多西環(huán)素注射液 華南農(nóng)業(yè)大學 洛陽惠中獸藥有限公司 挑戰(zhàn)（天津）動物藥業(yè)有限公司 上海公誼獸藥廠 復方阿莫西林乳房注入劑 中國農(nóng)業(yè)大學 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所 北京中農(nóng)大動物保健品技術(shù)研究所 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 廣西容大動物保健品有限公司 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司 齊魯動物保健品有限公司 鄭州福源動物藥業(yè)有限公司 河南省獸藥監(jiān)察所 北京中農(nóng)大動物保健品集團湘潭獸藥廠 磺胺氯吡嗪鈉二甲氧芐啶溶液 青島康地恩動物藥業(yè)有限公司 青島康地恩藥業(yè)股份有限公司 濰坊大成生物工程有限公司 濰坊諾達藥業(yè)有限公司 菏澤普恩藥業(yè)有限公司 山西康地恩恒遠藥業(yè)有限公司 注：多個單位聯(lián)合申報并共同獲得1個新獸藥證書的，合并列出，產(chǎn)品名稱及單位排名按農(nóng)業(yè)部公告；多個單位分別申報并各自獲得新獸藥證書的，分開單列 表8 2013年五類化學藥品新獸藥名稱及研制單位 新獸藥單位 研制單位 阿莫西林硫酸黏菌素可溶性粉 山西/上海恒豐強動物藥業(yè)有限公司 上海恒豐強動物藥業(yè)有限公司 注：多個單位聯(lián)合申報并共同獲得1個新獸藥證書的，合并列出，產(chǎn)品名稱及單位排名按農(nóng)業(yè)部公告；多個單位分別申報并各自獲得新獸藥證書的，分開單列 二、研發(fā)投入 2013年獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)資金總投入25.65億元，占獸藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入的6.39%。生藥企業(yè)研發(fā)資金投入6.23億元，占生藥企業(yè)總銷售收入的7.00%�；幤髽I(yè)研發(fā)資金總投入為19.42億元，占年總銷售額的6.22%。2013年預計研發(fā)資金總投入為28.64億元，占獸藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入的6.61%。 表9 2008-2013年獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)資金投入 單位：億元，% 年份 生藥企業(yè)研發(fā)投入 占生藥年銷售額 的比重 化藥企業(yè)研發(fā)投入 占化藥年銷售額的比重 2008 2.51 5.71 4.47 3.25 2009 4.44 8.57 9.3 5.05 2010 4.45 7.16 10.33 4.26 2011 5.74 7.83 12.92 4.94 2012 6.23 7.00 19.42 6.22 2013預計 7.30 7.82 21.34 6.28 三、研發(fā)方式 目前我國獸藥企業(yè)的研發(fā)方式基本形成固定模式，技術(shù)力量較強的企業(yè)可能獨立完成某些項目的研發(fā)；大部分的企業(yè)都是聯(lián)合開展研發(fā)，聯(lián)合申報；企業(yè)與科研單位或者科研院校聯(lián)合研發(fā)；少部分企業(yè)會出資購買科研單位的研究成果。 四、研發(fā)趨勢 新獸藥的研究與開發(fā)是一項耗資大、周期長、技術(shù)要求高、風險大的系統(tǒng)工程。國外大約需要幾十年，并需要拿出相當多的企業(yè)利潤作為研發(fā)經(jīng)費。與國外相比，我國的獸藥研發(fā)還處于一個初級階段，未來國內(nèi)獸藥研發(fā)的趨勢是兩大方向：重點發(fā)展原料藥，尤其是發(fā)展動物專用的原料藥；獸用原料藥的研究開發(fā)仍以抗菌藥物和抗寄生蟲藥物為主導方向。在藥物添加劑方面，無殘留、無交叉耐藥性的抗菌促生長劑、中草藥添加劑、活菌制劑和酶制劑是一大發(fā)展方向。 |
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2014-05-27 09:50:39, 189.31 K
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