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lavenderdxy新蟲 (小有名氣)
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15min溶出大于85%,5min溶出比被仿品快有影響么,主要是BE上? 已有6人參與
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15min溶出大于85%,5min溶出比被仿品快有影響么?原研產(chǎn)品60、95、99%(5、10、15min),RSD小于10%,自制產(chǎn)品80、95、99%,這種情況專家認可嗎? BE上差別大不大 |

| 你這是什么條件下的溶出數(shù)據(jù),如果4中介質(zhì)在50轉(zhuǎn)每分鐘條件下都能在15分鐘達到85%以上,至少認為在溶出行為上是一致的,但也不能保證BE實驗就是一致的,溶出行為的一致性只是給BE實驗提供一個參考吧。 |


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