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lavenderdxy新蟲 (小有名氣)
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[求助]
15min溶出大于85%，5min溶出比被仿品快有影響么，主要是BE上？ 已有6人參與
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15min溶出大于85%，5min溶出比被仿品快有影響么？原研產(chǎn)品60、95、99%（5、10、15min），RSD小于10%，自制產(chǎn)品80、95、99%，這種情況專家認(rèn)可嗎？ BE上差別大不大 |
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lavenderdxy(zhychen2008代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2014-05-27 23:35:57
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lavenderdxy(zhychen2008代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2014-05-27 23:35:57
| 你這是什么條件下的溶出數(shù)據(jù)，如果4中介質(zhì)在50轉(zhuǎn)每分鐘條件下都能在15分鐘達(dá)到85%以上，至少認(rèn)為在溶出行為上是一致的，但也不能保證BE實驗就是一致的，溶出行為的一致性只是給BE實驗提供一個參考吧。 |
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lavenderdxy4樓2014-05-27 15:06:30
13樓2014-05-27 20:56:53
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3樓2014-05-27 10:55:47
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6樓2014-05-27 15:23:52
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7樓2014-05-27 15:35:35
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10樓2014-05-27 16:45:34
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