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推薦一個網(wǎng)絡研討會-藥物固體形態(tài)在創(chuàng)新藥物開發(fā)中的研究
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主題: 藥物固體形態(tài)在創(chuàng)新藥物開發(fā)中的研究 時間: 2014年7月24日(周四)14:00-15:00 簡介: 藥物分子通常有不同的固體形態(tài),包括鹽類、多晶、共晶和無定形;同一藥物分子的不同晶型,在晶體結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性、工藝可開發(fā)性和生物利用度等性質(zhì)方面可能會有顯著差異,從而直接影響藥物的療效以及可開發(fā)性。 一個新藥的研發(fā)需要進行全面系統(tǒng)的多晶型篩選,對發(fā)現(xiàn)的不同晶型進行深入研究,從而找到最適合開發(fā)的晶型。由于藥物晶型的重要性,美國藥監(jiān)局(FDA)和中國藥監(jiān)局(CFDA)在藥物申報中對此提出了明確規(guī)定,要求對藥物多晶型現(xiàn)象進行研究并提供相應數(shù)據(jù)。 為使國內(nèi)新藥研發(fā)人員詳細系統(tǒng)地了解藥物固體形態(tài)在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)中的必要性,我們邀請到了羅氏研發(fā)(中國)有限公司藥學部研發(fā)主任李巍博士和大家探討藥物固體形態(tài)在創(chuàng)新藥物開發(fā)中的研究。 概況: (1)藥物固體形態(tài)概論 (2)藥物晶型篩選 (3)藥物鹽型篩選 (4)無定型在藥物開發(fā)中的應用 (5)問答環(huán)節(jié) 嘉賓簡介: 李巍 博士 研發(fā)主任 羅氏研發(fā)(中國)有限公司 天津大學應用化學博士,現(xiàn)任羅氏研發(fā)(中國)有限公司藥學部研發(fā)主任,負責管理分析和處方前團隊,對新藥研發(fā)整個過程提供完善技術(shù)支持,包括分析方法開發(fā)、產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性研究、晶型/鹽型/共晶的研究、結(jié)晶工藝開發(fā)等。同時李博士還擔任羅氏多個研發(fā)項目的CMC項目經(jīng)理,負責協(xié)調(diào)組織原料藥研發(fā)、分析研發(fā)和制劑開發(fā)工作,確保高質(zhì)量原料藥和制劑的及時供應并保證關鍵項目進度節(jié)點的達成。 免費注冊:http://show.quanshi.com/Crystal/regfieldpreview/preview/16827/no |
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