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推薦一個(gè)網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)-藥物固體形態(tài)在創(chuàng)新藥物開發(fā)中的研究
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主題: 藥物固體形態(tài)在創(chuàng)新藥物開發(fā)中的研究 時(shí)間: 2014年7月24日(周四)14:00-15:00 簡(jiǎn)介: 藥物分子通常有不同的固體形態(tài),包括鹽類、多晶、共晶和無定形;同一藥物分子的不同晶型,在晶體結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性、工藝可開發(fā)性和生物利用度等性質(zhì)方面可能會(huì)有顯著差異,從而直接影響藥物的療效以及可開發(fā)性。 一個(gè)新藥的研發(fā)需要進(jìn)行全面系統(tǒng)的多晶型篩選,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不同晶型進(jìn)行深入研究,從而找到最適合開發(fā)的晶型。由于藥物晶型的重要性,美國(guó)藥監(jiān)局(FDA)和中國(guó)藥監(jiān)局(CFDA)在藥物申報(bào)中對(duì)此提出了明確規(guī)定,要求對(duì)藥物多晶型現(xiàn)象進(jìn)行研究并提供相應(yīng)數(shù)據(jù)。 為使國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)人員詳細(xì)系統(tǒng)地了解藥物固體形態(tài)在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)中的必要性,我們邀請(qǐng)到了羅氏研發(fā)(中國(guó))有限公司藥學(xué)部研發(fā)主任李巍博士和大家探討藥物固體形態(tài)在創(chuàng)新藥物開發(fā)中的研究。 概況: (1)藥物固體形態(tài)概論 (2)藥物晶型篩選 (3)藥物鹽型篩選 (4)無定型在藥物開發(fā)中的應(yīng)用 (5)問答環(huán)節(jié) 嘉賓簡(jiǎn)介: 李巍 博士 研發(fā)主任 羅氏研發(fā)(中國(guó))有限公司 天津大學(xué)應(yīng)用化學(xué)博士,現(xiàn)任羅氏研發(fā)(中國(guó))有限公司藥學(xué)部研發(fā)主任,負(fù)責(zé)管理分析和處方前團(tuán)隊(duì),對(duì)新藥研發(fā)整個(gè)過程提供完善技術(shù)支持,包括分析方法開發(fā)、產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性研究、晶型/鹽型/共晶的研究、結(jié)晶工藝開發(fā)等。同時(shí)李博士還擔(dān)任羅氏多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的CMC項(xiàng)目經(jīng)理,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織原料藥研發(fā)、分析研發(fā)和制劑開發(fā)工作,確保高質(zhì)量原料藥和制劑的及時(shí)供應(yīng)并保證關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)度節(jié)點(diǎn)的達(dá)成。 免費(fèi)注冊(cè):http://show.quanshi.com/Crystal/regfieldpreview/preview/16827/no |
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