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生理藥代動力學(xué)模型（PBPK）在法規(guī)中的應(yīng)用 已有1人參與
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【PBPK綜述】：生理藥代動力學(xué)模型（PBPK）在藥物研發(fā)及監(jiān)管中的研究 Physiologically-Based Pharmacokinetics in Drug Development and Regulatory Science Malcolm Rowland, Carl Peck, and Geoffrey Tucker. (2011) Annu. Rev. Pharmacol. Toxicol. 51:45–73. (IF: 21.543) 【摘要】生理藥代動力學(xué)模型（PBPK）在藥物研發(fā)與監(jiān)管中得到了廣泛應(yīng)用意味著新時代的來臨，這反映了過去10年中，在利用人體外試驗數(shù)據(jù)預(yù)測主要的藥代動力學(xué)參數(shù)方面取得了重大進步，并且涌現(xiàn)了一批可獲得到的專業(yè)軟件平臺與相關(guān)數(shù)據(jù)庫。本文對如下內(nèi)容進行綜述：藥物清除率、分布與吸收預(yù)測方面的進步與當(dāng)前挑戰(zhàn)，基于PK定量預(yù)測的藥物藥物相互作用（DDI）的程度，及預(yù)測年齡、遺傳學(xué)、疾病與劑型的影響。這在選擇和設(shè)計合適的臨床研究方面具體很好的價值，這隱含了PBPK在資源節(jié)約方面具有意義，同時其整體觀念將跨越臨床前/臨床方面藥代動力學(xué)應(yīng)用的鴻溝；最后，對PBPK在藥物研發(fā)、審批示范與個體化用藥實踐的預(yù)期應(yīng)用方面的定位進行闡述。 |
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2014-06-18 11:56:40, 1.46 M
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