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生理藥代動(dòng)力學(xué)模型（PBPK）在法規(guī)中的應(yīng)用 已有1人參與
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【PBPK綜述】：生理藥代動(dòng)力學(xué)模型（PBPK）在藥物研發(fā)及監(jiān)管中的研究 Physiologically-Based Pharmacokinetics in Drug Development and Regulatory Science Malcolm Rowland, Carl Peck, and Geoffrey Tucker. (2011) Annu. Rev. Pharmacol. Toxicol. 51:45–73. (IF: 21.543) 【摘要】生理藥代動(dòng)力學(xué)模型（PBPK）在藥物研發(fā)與監(jiān)管中得到了廣泛應(yīng)用意味著新時(shí)代的來臨，這反映了過去10年中，在利用人體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)主要的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)方面取得了重大進(jìn)步，并且涌現(xiàn)了一批可獲得到的專業(yè)軟件平臺(tái)與相關(guān)數(shù)據(jù)庫。本文對(duì)如下內(nèi)容進(jìn)行綜述：藥物清除率、分布與吸收預(yù)測(cè)方面的進(jìn)步與當(dāng)前挑戰(zhàn)，基于PK定量預(yù)測(cè)的藥物藥物相互作用（DDI）的程度，及預(yù)測(cè)年齡、遺傳學(xué)、疾病與劑型的影響。這在選擇和設(shè)計(jì)合適的臨床研究方面具體很好的價(jià)值，這隱含了PBPK在資源節(jié)約方面具有意義，同時(shí)其整體觀念將跨越臨床前/臨床方面藥代動(dòng)力學(xué)應(yīng)用的鴻溝；最后，對(duì)PBPK在藥物研發(fā)、審批示范與個(gè)體化用藥實(shí)踐的預(yù)期應(yīng)用方面的定位進(jìn)行闡述。 |
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2014-06-18 11:56:40, 1.46 M
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2樓2016-10-12 14:00:04
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