 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2571 | 回復(fù): 16 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
anran_1224金蟲 (正式寫手)
|
[交流]
有關(guān)藥劑研發(fā)的一些迷茫 已有10人參與
|
||
|
藥劑工作馬上就一年了，主要做的固體制劑研發(fā)，現(xiàn)在有些迷茫，不知道怎樣才能做好這份工作 公司主要做的仿制藥研發(fā)，大多數(shù)是六類的，要仿原研，現(xiàn)在倡導(dǎo)的是一致性評(píng)價(jià)。拿到原研后要對(duì)原研進(jìn)行剖析，比如做各種介質(zhì)中的溶出曲線，做含量有關(guān)等等。但現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)一個(gè)情況，原研產(chǎn)品的批次就存在不重現(xiàn)的情況，比如做了三批原研，相同介質(zhì)中的溶出曲線不同批次就相差很多，這中情況如何來(lái)確定標(biāo)準(zhǔn)溶出行為？假設(shè)有兩批溶出行為相差不大，我們這邊會(huì)選擇這條作為參比曲線。但是有時(shí)會(huì)想這樣做的意義何在，一味的仿制原研，尤其是體外的溶出行為，而且原研的體外也有較大的差異�，F(xiàn)在國(guó)家局發(fā)了幾個(gè)一致性評(píng)價(jià)的品種，皆是溶出度，還沒出臺(tái)溶出曲線的對(duì)比，想在這種情況下，如果出臺(tái)的溶出曲線和企業(yè)自定的有較大差異，又該如何處理，前期的工作很多需要重頭來(lái)做，浪費(fèi)人力物力。希望蟲友們過來(lái)討論討論，因?yàn)楣ぷ鲿r(shí)間尚短，對(duì)工作領(lǐng)域的理解尚淺，倘若有失偏頗，還望蟲友們海涵~~ |
回復(fù)此樓» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
xwx9» 猜你喜歡
各位大佬，H口面上什么時(shí)候會(huì)評(píng)？？？
已經(jīng)有30人回復(fù)
-
CSC改派-博士生交流訪學(xué)
已經(jīng)有19人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有271人回復(fù)
-
中山大學(xué)-第七醫(yī)院-招科研助理1名（基因設(shè)計(jì)和克隆、RNA合成）
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
中山大學(xué)-第七醫(yī)院-招科研助理1名（基因設(shè)計(jì)和克隆、RNA合成）
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
巴黎薩克雷大學(xué)與國(guó)家留學(xué)基金委合作博士研究生項(xiàng)目-脂質(zhì)納米藥物/生物材料/多酚遞送
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
2026年山東大學(xué)海洋學(xué)院生物與醫(yī)藥博士招生-李霞課題組
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
博士研究生招生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)、臨床藥學(xué)方向 調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 我的迷茫的未來(lái)
已經(jīng)有27人回復(fù)
- 藥大專碩，迷茫是留在實(shí)驗(yàn)室還是去企業(yè)？請(qǐng)教師兄師姐，謝啦
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 大三了，對(duì)未來(lái)很迷茫，想考研，但不知道方向，求助各位！謝謝��！
已經(jīng)有32人回復(fù)
- （已完結(jié)）請(qǐng)問藥劑研究生都做些什么？迷茫的轉(zhuǎn)專業(yè)者
已經(jīng)有23人回復(fù)
- 招收藥劑研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)人員，另招收醫(yī)藥行業(yè)資深人士從事分廠生產(chǎn)及質(zhì)量管理
已經(jīng)有29人回復(fù)
- 求1-2分的藥學(xué)SCI雜志,投稿迷茫中,求幫助
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 請(qǐng)問臨床用藥研究、用藥情況調(diào)查等臨床藥學(xué)文章能投哪些SCI？小蟲迷茫
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 【求助】應(yīng)屆藥劑學(xué)-做研發(fā)還是銷售
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 【求助】迷茫！中藥水提醇沉后濃縮的浸膏竟然不溶于水？
已經(jīng)有6人回復(fù)
哈哈…
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 5 (幼兒園)
- 金幣: 706.6
- 散金: 303
- 帖子: 323
- 在線: 64.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 3275086
- 注冊(cè): 2014-06-15
- 專業(yè): 數(shù)論
9樓2014-06-30 17:19:12
qwoiyhroiw
新蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 21.3
- 帖子: 52
- 在線: 2.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 3069898
- 注冊(cè): 2014-03-19
★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
News: 金幣+1, 感謝積極交流 2014-07-02 10:37:07
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
News: 金幣+1, 感謝積極交流 2014-07-02 10:37:07
|
三批原研，相同介質(zhì)中的溶出曲線不同批次就相差很多，這中情況如何來(lái)確定標(biāo)準(zhǔn)溶出行為？---這基本是很少出現(xiàn)，要么是你的方法問題，因素很多，要么你介質(zhì)不好，不選這介質(zhì) 一味的仿制原研，尤其是體外的溶出行為，而且原研的體外也有較大的差異。---你若是做出很大差異，說(shuō)明你基本就沒做好實(shí)驗(yàn) 現(xiàn)在國(guó)家局發(fā)了幾個(gè)一致性評(píng)價(jià)的品種，皆是溶出度，還沒出臺(tái)溶出曲線的對(duì)比，想在這種情況下，如果出臺(tái)的溶出曲線和企業(yè)自定的有較大差異，又該如何處理，前期的工作很多需要重頭來(lái)做，浪費(fèi)人力物力。---國(guó)家沒有對(duì)任何某一具體品種規(guī)定曲線是某個(gè)模樣，國(guó)家是要求你買原研廠家制劑去和自家的做，比對(duì)出來(lái)要一致。國(guó)家沒有要求只是做溶出度而不做溶出曲線 |
2樓2014-06-30 09:21:52
millan23
木蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 3
- 應(yīng)助: 98 (初中生)
- 金幣: 3228.1
- 散金: 7
- 紅花: 8
- 帖子: 557
- 在線: 333.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 628597
- 注冊(cè): 2008-10-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
3樓2014-06-30 09:23:35
tianchao7133 
金蟲 (正式寫手)
藥劑小兵
- 應(yīng)助: 46 (小學(xué)生)
- 金幣: 1310.4
- 散金: 32
- 紅花: 11
- 帖子: 443
- 在線: 161.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 716200
- 注冊(cè): 2009-03-06
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
4樓2014-06-30 09:23:44
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[基金申請(qǐng)]
學(xué)校已經(jīng)提交到NSFC，還能修改嗎？
 40+4
|
babangida 2026-03-19 | 8/400 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +8 | 梁梁校校 2026-03-17 | 8/400 |
|
|
[考研] 本人考085602 化學(xué)工程 專碩 +18 | 不知道叫什么！ 2026-03-15 | 20/1000 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +9 | 梁梁校校 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑 +8 | S.H1 2026-03-18 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +5 | 曼殊2266 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 暗涌afhb 2026-03-16 | 3/150 |
|
|
|
[論文投稿]
申請(qǐng)回稿延期一個(gè)月，編輯同意了。但系統(tǒng)上的時(shí)間沒變，給編輯又寫郵件了，沒回復(fù)
10+3
|
wangf9518 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)調(diào)劑招人！��！ +3 | 山海天嵐 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0817調(diào)劑 +3 | 沒有答案_ 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +4 | 冬十三 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 344求調(diào)劑 +6 | knight344 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 考研求調(diào)劑 +3 | 橘頌. 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 301求調(diào)劑 +4 | A_JiXing 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料專碩326求調(diào)劑 +6 | 墨煜姒莘 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿蘇州大學(xué)材料工程（085601）專碩有科研經(jīng)歷三項(xiàng)國(guó)獎(jiǎng)兩個(gè)實(shí)用型專利一項(xiàng)省級(jí)立項(xiàng) +6 | 大火山小火山 2026-03-16 | 8/400 |
|
|
|
[考博] 26申博 +4 | 八6八68 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 中科院材料273求調(diào)劑 +4 | yzydy 2026-03-15 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 070305求調(diào)劑 +3 | mlpqaz03 2026-03-14 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 288求調(diào)劑 +4 | 奇點(diǎn)0314 2026-03-14 | 4/200 |
|