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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 質量控制 » 埃索美拉唑鈉水分
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無名可取33木蟲 (正式寫手)
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[求助]
埃索美拉唑鈉水分 已有7人參與
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求助 埃索美拉唑鈉放行分析水分為0.3%左右，在5攝氏度條件下考察穩(wěn)定性一年后水分變成了1.5%，兩年后水分變成了2.2%就不合格了（標準是不超過2.0%），請他參數(shù)結果都變化不大，請問各位，這化合物這么容易吸潮嗎？有沒有在做這個產(chǎn)品的同仁們遇到過這個問題��？ |
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fulamenge
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【答案】應助回帖
★ ★
感謝參與，應助指數(shù) +1
無名可取33(zhychen2008代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2014-07-12 15:53:44
感謝參與，應助指數(shù) +1
無名可取33(zhychen2008代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2014-07-12 15:53:44
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1當然容易吸潮 沒看制劑有凍干粉么 吸潮幾乎是一定的 2從水分來源入手 這種水分通常兩個來源 一是吸收環(huán)境水分 主要考察包材種類 包裝形式 和包裝密封性 二是反應降解產(chǎn)生水 不過我個人覺得這個可能性不是很大 可以計算一下物料平衡來確證 3這個存放條件。。5℃是什么情況？如果不是寫錯了。。這個貯存條件。。廠區(qū)的人員會瘋掉的吧（這得專門建冷庫的節(jié)奏么？電費貴死了） 另外條件太溫和也沒什么說服力 |
4樓2014-07-10 20:15:02
翡凡8316
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2樓2014-07-10 16:51:55
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5樓2014-07-10 20:34:57
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