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劍無痕33銅蟲 (小有名氣)
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XRD測(cè)定原料藥和制劑中主藥晶型 已有6人參與
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| 請(qǐng)教各位蟲友,我在做一個(gè)3類藥,該藥為BCS2類藥,對(duì)晶型要求比較嚴(yán)格,馬上就上中試了,需要驗(yàn)證我的原料藥和制劑中的主藥是否跟原研制劑的一致,目前還沒有建立XRD測(cè)定方法,之前粗略測(cè)定了一下,配制了原料藥、混合輔料、自制片劑和市售片劑等樣品,XRD測(cè)定顯示,我的自制片劑和市售片劑峰基本能對(duì)應(yīng),但發(fā)現(xiàn)為輔料干擾(輔料用量較大),在市售制劑和自制片劑都沒法判斷我主藥的峰位置和大小,怎么能排除輔料對(duì)我主藥測(cè)定的干擾?通過調(diào)整測(cè)定參數(shù)可以讓我的輔料布出現(xiàn)峰嗎? |

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