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[求助]
藥品命名 已有2人參與
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| 新藥申報(bào)時(shí)藥品通用名用的是代碼，待臨床確定后再用寫正式通用名，更改名稱需要走哪些程序？還是直接在臨床后的1-6號資料中更改這一項(xiàng)內(nèi)容就可以？有沒有這方面的指導(dǎo)原則 |
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2樓2014-07-19 10:06:23
星�；蹆�
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木蟲精靈
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3樓2014-07-20 10:47:09
fxzxp
鐵桿木蟲 (小有名氣)
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4樓2014-07-20 14:38:02
5樓2014-07-21 11:08:28
fxzxp
鐵桿木蟲 (小有名氣)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
zs198654(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2014-07-22 08:36:13
zs198654(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2014-07-22 08:36:13
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應(yīng)該是依據(jù)下面的《通知》： 關(guān)于對化學(xué)藥品、生物制品通用名命名相關(guān)要求的通知 更新日期: 2013年6月17日 上午9:41 各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范化學(xué)藥品、生物制品通用名命名工作，鑒于藥品注冊審批通過之前仍有相當(dāng)一部分品種不能通過審批或其申報(bào)資料不予認(rèn)可的實(shí)際情況，為進(jìn)一步保障藥品命名的科學(xué)準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)，經(jīng)我委研究決定，自即日起，化學(xué)藥品、生物制品通用名命名申請?jiān)瓌t上應(yīng)在完成藥品注冊要求的臨床試驗(yàn)后提交，在提交化學(xué)藥品、生物制品通用名命名申請時(shí)，需同時(shí)提交完成臨床試驗(yàn)的相關(guān)說明，以便科學(xué)準(zhǔn)確命名。 專此。 二○一三年六月六日 國家藥典委員會(huì)  |
6樓2014-07-22 07:31:58
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