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Flyingdragon版主 (文壇精英)
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[交流]
制藥——污染大戶的背后 已有5人參與
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作為污染大戶，制藥行業(yè)的環(huán)境污染問題與其發(fā)展特殊性有著密不可分的關(guān)系——我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó)，尤其是發(fā)酵類藥物產(chǎn)品的產(chǎn)能產(chǎn)量位居世界第一；而原料藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的“三廢”量大，廢物成分復(fù)雜，污染危害嚴(yán)重，進(jìn)而使得制藥環(huán)保的現(xiàn)實(shí)情況顯得較為嚴(yán)峻，并不斷有制藥企業(yè)由于環(huán)保不達(dá)標(biāo)被要求限產(chǎn)或停產(chǎn)整頓。 對(duì)此，環(huán)保部門近年來也在不斷地提升制藥環(huán)保的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，這不僅為我國(guó)制藥領(lǐng)域環(huán)境污染的治理帶來了積極的意義，也促進(jìn)了我國(guó)制藥行業(yè)的健康發(fā)展。但值得關(guān)注的是，與其他政策一樣，現(xiàn)有的環(huán)保監(jiān)管治理政策也存在執(zhí)行不到位的問題；同時(shí)，要使其真正起到有效的震懾作用，加大懲罰力度、設(shè)計(jì)與國(guó)際接軌的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定也應(yīng)陸續(xù)加以完善。 環(huán)保問題嚴(yán)峻 制藥企業(yè)屢被點(diǎn)名 “2013年，我國(guó)環(huán)保部門共排查醫(yī)藥制造企業(yè)4894家，查處環(huán)境違法企業(yè)157家，其中有18家環(huán)境違法問題較為突出的企業(yè)被掛牌督辦�！边@是日前環(huán)境保護(hù)部、國(guó)家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部等八部委在召開部署2014年全國(guó)環(huán)保專項(xiàng)行動(dòng)的電視電話會(huì)議上指出的。據(jù)了解，其中被掛牌督辦的制藥企業(yè)包括呼倫貝爾北方藥業(yè)有限公司、牡丹江恒遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、武漢大安制藥有限公司、廣東嶺南制藥有限公司、東盛科技股份有限公司制藥一廠等。 以內(nèi)蒙古呼倫貝爾北方藥業(yè)有限公司為例，該企業(yè)被“點(diǎn)名”的原因之一就在于其生產(chǎn)過程中的臭氣濃度均超過《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-1993）二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)限值，超標(biāo)倍數(shù)0.15-1.55倍；而廣東嶺南制藥有限公司則是廢水超標(biāo)排放，且通過雨水溝排放生產(chǎn)廢水。據(jù)了解，現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)結(jié)果顯示該企業(yè)排污口COD濃度為2010mg/L、氨氮濃度為2.07mg/L，屬嚴(yán)重超標(biāo)；危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移量和生產(chǎn)量不符，部分危險(xiǎn)廢物、廢水處理污泥去向不明。 而事實(shí)上，近年來，在環(huán)保問題上“栽了跟頭”的制藥企業(yè)并不在少數(shù)，哈藥、云南制藥、聯(lián)邦制藥、海正藥業(yè)等大型制藥企業(yè)也曾在環(huán)保部門督查整改名單中。甚至，有的企業(yè)整改后也難以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，屢屢“上榜”，如聯(lián)邦制藥從2004年至今的十年時(shí)間里，就有九次被環(huán)保部門點(diǎn)名批評(píng)、減產(chǎn)限產(chǎn)甚至關(guān)停。 時(shí)代方略咨詢公司咨詢顧問門螢認(rèn)為，這意味著制藥行業(yè)面臨著嚴(yán)峻的環(huán)保問題�！拔覈�(guó)制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值不足全國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的3%，但污染排放總量卻達(dá)到了6%，因此，目前制藥行業(yè)已被列入12個(gè)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的行業(yè)名單中�！� 在本報(bào)特約觀察家、北大縱橫高級(jí)醫(yī)藥合伙人史立臣看來，這與我國(guó)制藥企業(yè)環(huán)保意識(shí)較淡薄有密切關(guān)系。其中的原因在于，現(xiàn)在我國(guó)制藥企業(yè)處于仿制藥競(jìng)爭(zhēng)階段，仿制藥的同質(zhì)化導(dǎo)致拼成本成為企業(yè)獲利的基本途徑，因而主動(dòng)加大成本進(jìn)行環(huán)保的企業(yè)很少。“可以說，目前制藥行業(yè)整體都存在環(huán)保問題，比如哈藥集團(tuán)多年的污染問題給居民造成巨大困擾，到現(xiàn)在也沒有真正解決。”史立臣表示。 當(dāng)然，盡管制藥企業(yè)整體的環(huán)保意識(shí)不高，但在屢遭“點(diǎn)名”之下，部分制藥企業(yè)在環(huán)保問題上依舊做出了不少努力。但正如門螢指出的，環(huán)保問題并不是能一下輕易解決的問題，其是由行業(yè)特殊性所決定的，無法避免。 對(duì)于“行業(yè)特殊性”的說法，有專家指出，制藥工業(yè)屬精細(xì)化工，藥品生產(chǎn)品種多、結(jié)構(gòu)差異較大，使用的原料種類較多，以及間歇生產(chǎn)造成排污的不均衡，導(dǎo)致對(duì)排放類別、濃度和排放量的測(cè)定值偏差較大，對(duì)環(huán)境造成較大的危害。 原料藥領(lǐng)域成重災(zāi)區(qū) 而從子行業(yè)來看，環(huán)境污染最嚴(yán)重的當(dāng)屬原料藥領(lǐng)域。 這主要是由于我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)不僅品種多，而且產(chǎn)量大。據(jù)史立臣介紹，目前我國(guó)可生產(chǎn)1500多種化學(xué)原料藥，產(chǎn)能達(dá)200多萬(wàn)噸，約占全球產(chǎn)量的1/5以上，我國(guó)已經(jīng)成為全球最大的化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)。 對(duì)此，門螢認(rèn)為，原料藥的種類繁多決定了其生產(chǎn)工藝過程復(fù)雜，原材料投入大、產(chǎn)出比小，污染問題較突出。尤其是在原料藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水，污染物濃度高、水量大、組分復(fù)雜。同時(shí)，廢水中不僅含有大量難生化降解的化學(xué)物質(zhì)和殘留的藥物成分，而且含有高氮量、硫酸鹽以及鹽類物質(zhì)等，可生化降解性差。 中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的環(huán)保項(xiàng)目專家張道新也指出，由于制藥企業(yè)經(jīng)常變更產(chǎn)品和產(chǎn)量，造成了廢水水質(zhì)與水量的變化，這種變化超出了廢水處理的承載能力，從而造成超標(biāo)排放；加上生產(chǎn)管理與污染管理部門往往存在信息溝通不暢的現(xiàn)象，生產(chǎn)品種變更后不能及時(shí)地傳達(dá)到污染治理管理部門，以致失去了運(yùn)行參數(shù)調(diào)整的時(shí)機(jī)，造成處理不達(dá)標(biāo)。 “廢水污染體近年來制約著行業(yè)的發(fā)展。事實(shí)上，作為制藥工業(yè)的上游，原料藥成為環(huán)境污染重災(zāi)區(qū)，便決定了制藥工業(yè)將成為環(huán)境污染重災(zāi)區(qū)�！遍T螢進(jìn)一步指出。 具體就生產(chǎn)工藝而言，原料藥生產(chǎn)一般應(yīng)用的是化學(xué)合成技術(shù)和生物發(fā)酵技術(shù)�；瘜W(xué)合成技術(shù)又分為全合成和半合成技術(shù)；生物發(fā)酵制藥技術(shù)是利用微生物技術(shù)通過高度工程化的新型綜合性技術(shù)來生產(chǎn)的，這種技術(shù)工藝在醫(yī)藥制藥當(dāng)中通常稱為發(fā)酵工藝，比如青霉素、土霉素的生產(chǎn)都是采用的發(fā)酵工藝。 據(jù)張道新介紹，這些工藝技術(shù)線路長(zhǎng)、反應(yīng)步驟多的特點(diǎn)，使得原料藥生產(chǎn)過程中投入的原輔料種類多，甚至其中一些屬于危險(xiǎn)化學(xué)品。同時(shí)，由于投入的物料產(chǎn)成品轉(zhuǎn)化率低且具有生物毒性的特點(diǎn)，加上投入的單類物料的數(shù)量較少，因此，廢棄物中的單一廢棄物的回收經(jīng)濟(jì)率不高，難以實(shí)現(xiàn)廢棄物資源化，一般只能作為廢棄物處理。 以維生素C為例，其產(chǎn)出率為14%，以此比率推算，全國(guó)2012年年產(chǎn)量20萬(wàn)噸，需投入原輔料143萬(wàn)噸，除去轉(zhuǎn)化為成品的20萬(wàn)噸，其余123萬(wàn)噸物料都成為廢棄物，并成為環(huán)境治理的負(fù)擔(dān)。 需要注意的是，在產(chǎn)能過剩、設(shè)備閑置率高的背景下，制藥企業(yè)依舊進(jìn)行的擴(kuò)大生產(chǎn)能力重復(fù)性建設(shè)，也進(jìn)一步加劇了環(huán)境污染。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2013年10家青霉素工業(yè)鹽生產(chǎn)骨干企業(yè)總產(chǎn)能14.75萬(wàn)噸，實(shí)際產(chǎn)量3.39萬(wàn)噸，生產(chǎn)能力利用率22.98%；4家7-ADCA生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)能1.13萬(wàn)噸，實(shí)際產(chǎn)量3800噸，生產(chǎn)能力利用率33.63%；兩家硫氰酸紅霉素生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)能1.48萬(wàn)噸，實(shí)際產(chǎn)量2800噸，生產(chǎn)能力利用率僅18.92%。 另外，門螢指出，原料藥嚴(yán)重的污染問題不僅僅存在于我國(guó)，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家也難以幸免。而隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，近年來這些國(guó)家開始將上游廠家、生產(chǎn)用工廠盡量建立在印度、中國(guó)等環(huán)保成本較低的國(guó)家。 對(duì)此，史立臣坦言，由于對(duì)環(huán)境污染較為嚴(yán)重，目前原料藥在發(fā)達(dá)國(guó)家是重點(diǎn)整治對(duì)象，因此發(fā)達(dá)國(guó)家自己生產(chǎn)原料藥的成本非常高，這在一定程度上也促進(jìn)我國(guó)原料藥的生產(chǎn)，但由此造成的局面是：“當(dāng)下我國(guó)是以‘拼著’環(huán)境的代價(jià)換取原料藥的利益”。同時(shí)，從區(qū)域發(fā)展來看，我國(guó)原料藥生產(chǎn)最近幾年來有向西部轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)，如果不能加快治理，西部地區(qū)將為成為原料藥重污染區(qū)。 環(huán)保紅線高壓 標(biāo)準(zhǔn)提升促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展 面對(duì)制藥領(lǐng)域不容忽視的環(huán)保問題，環(huán)保部門開始加嚴(yán)監(jiān)管。正如上文講的，制藥行業(yè)目前已屬于被重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的行業(yè)之一。此前中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)資深副會(huì)長(zhǎng)張明禹也公開表示，2014年，廢水國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)4001家，其中醫(yī)藥制造企業(yè)有118家，約占2.9%；廢氣國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)3865家，其中醫(yī)藥制造企業(yè)16家，約占0.4%。 同時(shí)，相關(guān)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)與政策的陸續(xù)出臺(tái)也開始“壓制”制藥行業(yè)的高污染情況。例如，2010年7月1日環(huán)保部發(fā)布并全面強(qiáng)制實(shí)施《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》，2013年將全面排查整治醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境污染問題作為環(huán)保專項(xiàng)行動(dòng)的第三大重點(diǎn)任務(wù)，2014年醫(yī)藥制造環(huán)境違法依舊是相關(guān)部委重點(diǎn)整治的對(duì)象等，都意味著制藥環(huán)保紅線的“緊繃”。 對(duì)此，門螢認(rèn)為，盡管相對(duì)于歐美等國(guó)排污標(biāo)準(zhǔn)而言，我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)較低，且在標(biāo)準(zhǔn)的制定上起步比較晚，但相關(guān)政策的出臺(tái)及治理力度的變嚴(yán)，不僅代表著我國(guó)治理制藥環(huán)境污染的態(tài)度與決心，也對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展有著積極的意義。 門螢以原料藥產(chǎn)業(yè)為例指出，環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升將加速原料藥產(chǎn)業(yè)的整合：近年來，產(chǎn)能過剩及環(huán)保壓力雙向擠壓了我國(guó)原料藥企業(yè)的生存環(huán)境，導(dǎo)致其虧損面變寬，虧損額也變多。環(huán)保紅線的高壓將迫使那些不重視環(huán)保的（包括意識(shí)不足、能力不夠）、生產(chǎn)處于產(chǎn)能過剩狀態(tài)的小企業(yè)被淘汰，而規(guī)范的大企業(yè)將會(huì)得以更好地生存，這對(duì)于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展而言將是好事�！澳壳暗拇笮驮纤幤髽I(yè)一般都具有成本優(yōu)勢(shì)，對(duì)環(huán)保建設(shè)的投入比較大，且部分企業(yè)的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)與歐美等國(guó)家接軌，甚至在某些方面是高于歐美的，如華海、海正等企業(yè)。” 同時(shí)，環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提升也在一定程度上推動(dòng)了原料藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。近年來，海正、華海等以挑戰(zhàn)專利藥、做特色原料藥的企業(yè)及新興的原料藥企業(yè)等都逐步向制劑企業(yè)過渡，使得化學(xué)藥品制劑企業(yè)資產(chǎn)總和和貢獻(xiàn)率不斷提升，達(dá)到30%以上。 “事實(shí)上，我國(guó)原料藥大部分用于出口，且整體產(chǎn)出是超出需求的，企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí)不僅是減輕環(huán)保壓力的需要，也是長(zhǎng)期發(fā)展的需要�！遍T螢指出，原料藥企業(yè)具有較強(qiáng)的制劑前端研發(fā)能力，其更易于向制劑轉(zhuǎn)型。 以海正藥業(yè)為例，該企業(yè)的原料藥以抗腫瘤藥物為主，且其研發(fā)能力極強(qiáng)，有一些腫瘤藥已經(jīng)做到了可以挑戰(zhàn)專利的程度；而在制劑領(lǐng)域，抗腫瘤藥物同樣非常稀缺。因而，海正藥業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)之路，就是在基于原料藥的發(fā)展上強(qiáng)化制劑技術(shù)及研發(fā)能力，使其具有可以掌控上游較稀缺品種的合成技術(shù)，并在積極開拓下游的基礎(chǔ)上形成的。 環(huán)境違法成本待加大 然而，與其他行業(yè)政策一樣，環(huán)保部門制定的相關(guān)環(huán)保紅線在現(xiàn)實(shí)執(zhí)行中也被打了折扣。 “《制藥工業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》如果真能實(shí)施，將對(duì)我國(guó)原料藥污染形成非常有利的治理，但目前，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)際操作中并沒有真正實(shí)施，監(jiān)管部門也沒有真正按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管。”史立臣直指，相關(guān)的政策及標(biāo)準(zhǔn)在一些地方省份基本流于形式，甚至一些監(jiān)管部門與企業(yè)同流合污，指導(dǎo)企業(yè)逃避監(jiān)管。 門螢也坦言，各項(xiàng)環(huán)保政策的出臺(tái)確實(shí)反映出我國(guó)環(huán)保部門在此方面上認(rèn)識(shí)的提升，但認(rèn)識(shí)不等于口號(hào)，還需要在執(zhí)行過程中有比較大的決心，并真正落到實(shí)處，進(jìn)行有力的治理。 事實(shí)上，在環(huán)境治理過程中，由于我國(guó)地域經(jīng)濟(jì)差異較大，即使制定國(guó)家統(tǒng)一的排污標(biāo)準(zhǔn)，各地的執(zhí)行情況嚴(yán)寬不一，環(huán)保敏感地區(qū)和發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)省份環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)高，企業(yè)就向其他地區(qū)轉(zhuǎn)移。聯(lián)邦制藥在過去十年的發(fā)展過程中為了解決在當(dāng)?shù)卦斐傻沫h(huán)境污染問題，就展開了“一路向西”的搬遷之旅：從香港到珠海，從珠海到四川，再?gòu)乃拇ǖ絻?nèi)蒙古。 在門螢看來，聯(lián)邦制藥這樣的做法在制藥行業(yè)其實(shí)非常普遍。這主要是由我國(guó)現(xiàn)處的發(fā)展階段和目前的國(guó)情所造成的：當(dāng)下企業(yè)與政府相互制衡，對(duì)于某些對(duì)地方稅收貢獻(xiàn)較大的企業(yè)，即便其存在這些問題，地方政府也不會(huì)深究。 在此背景下，正如史立臣在上文提及的，我國(guó)制藥環(huán)境污染出現(xiàn)了向西部?jī)A斜的現(xiàn)象�！耙恍┦》荩绕涫俏鞑渴》轂榱苏猩桃Y，不顧及環(huán)境被破壞的風(fēng)險(xiǎn)，引進(jìn)其他省份抵制的高污染制藥企業(yè)，造成污染轉(zhuǎn)移，污染面擴(kuò)大�！彼J(rèn)為，在落實(shí)相關(guān)制藥環(huán)保政策的同時(shí)，如果把環(huán)境治理作為省領(lǐng)導(dǎo)的績(jī)效考核，這種情況將會(huì)減少很多。 除了要讓已有的政策標(biāo)準(zhǔn)在各個(gè)省份“落地有聲”之外，我國(guó)制藥環(huán)保監(jiān)管政策還需要進(jìn)一步完善。這尤其體現(xiàn)在對(duì)企業(yè)環(huán)境違規(guī)違法的處理上。正如史立臣指出的，當(dāng)下我國(guó)對(duì)制藥企業(yè)在環(huán)境違規(guī)違法上的懲罰力度不夠，企業(yè)違規(guī)成本低廉，這就造成有些企業(yè)在面對(duì)環(huán)保問題上存在“無所謂”的態(tài)度。 相對(duì)而言，國(guó)外在此方面對(duì)企業(yè)的處罰則是比較重的。例如，由于在巴西運(yùn)營(yíng)生產(chǎn)過程中存在廢棄物污染土壤和水源問題，日前美國(guó)禮來制藥企業(yè)及其在巴西的子公司受到了當(dāng)?shù)匾粡埧傤~達(dá)到4.5億美元（約28億元人民幣）的罰單——而這樣“天價(jià)”的罰款卻并沒有存在于我國(guó)的環(huán)保規(guī)定上。 “從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)上看，美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家制藥工業(yè)的環(huán)境污染治理政策法規(guī)的制定和執(zhí)行是相當(dāng)?shù)轿坏模瑧椭纹毡檩^重，治理技術(shù)較高。雖然這導(dǎo)致的更多是原料藥等高污染產(chǎn)品生產(chǎn)外移，但其治理效果卻是毋庸置疑的�！笔妨⒊颊J(rèn)為，這是我國(guó)目前迫切需要加強(qiáng)的。 對(duì)此，門螢進(jìn)一步指出，加大對(duì)企業(yè)的懲罰力度還不能只體現(xiàn)在罰款上�！霸诿绹�(guó)，禽類加工產(chǎn)業(yè)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)環(huán)保問題，企業(yè)要面臨的不僅僅是金錢成本，還有社會(huì)聲譽(yù)的損失�！彼J(rèn)為，我國(guó)政府要真正重視制藥環(huán)保問題，不能僅僅是在文件上有所表示，而更應(yīng)體現(xiàn)在執(zhí)行上，包括進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督等。就此而言，我國(guó)可以考慮形成一種監(jiān)督機(jī)制，對(duì)于出現(xiàn)問題的制藥企業(yè)持續(xù)跟進(jìn)、重點(diǎn)關(guān)注，以避免企業(yè)的再犯。與此同時(shí)，應(yīng)盡量使非法制、非國(guó)家協(xié)會(huì)的行業(yè)協(xié)會(huì)的力量得以發(fā)揮。 另外，我國(guó)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的框架體系還需要與國(guó)際接軌。門螢表示，目前歐美國(guó)家的排污標(biāo)準(zhǔn)較高，并設(shè)置了較多指標(biāo)；相比之下，受發(fā)展階段的影響，我國(guó)在環(huán)境污染治理的體系設(shè)計(jì)中存在不少漏洞，因此有待更科學(xué)的指標(biāo)體系的設(shè)計(jì)�！皩�(duì)于環(huán)保指標(biāo)體系、法律體系的設(shè)計(jì)應(yīng)該有動(dòng)態(tài)的變化。這樣，在監(jiān)督、執(zhí)行方面才能更趨于科學(xué)；在設(shè)計(jì)上，也能更好地避免漏洞的產(chǎn)生，對(duì)企業(yè)的監(jiān)管也更加容易。否則，當(dāng)出現(xiàn)了問題卻無法打壓時(shí)，政策便相當(dāng)于無效了�！� 從更整體的角度考慮，門螢的建議是，我國(guó)應(yīng)認(rèn)識(shí)到制藥環(huán)境污染的治理不僅僅是環(huán)保部門的工作，而是應(yīng)該從整體上達(dá)成各方的力量協(xié)同。同時(shí)，對(duì)于制藥企業(yè)而言，應(yīng)該端正自己的想法，認(rèn)識(shí)到企業(yè)要得到長(zhǎng)久穩(wěn)定的發(fā)展，搬遷及短期的整改等只能作為企業(yè)的的緩兵之計(jì)，不能作為長(zhǎng)久之計(jì)；尤其是隨著國(guó)家愈來愈重視制藥環(huán)保問題，企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)環(huán)保系統(tǒng)的建設(shè)，才能最終在環(huán)保之戰(zhàn)中“勝出”。 |
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