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xiaowanzi9新蟲 (正式寫手)
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[交流]
找不到毒理資料 已有3人參與
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| 請(qǐng)教各位大神們。老板讓我檢索我們要申報(bào)的藥物，原料藥的急毒和長(zhǎng)毒試驗(yàn)資料，但是我只能找到具體的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，而且也不全面，卻找不到具體實(shí)驗(yàn)過程，比如動(dòng)物體重，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，動(dòng)物性別等這些資料都沒有。如果沒有具體實(shí)驗(yàn)過程，資料太單薄，只兩三句話或一個(gè)表格來展示實(shí)驗(yàn)結(jié)果，可能新藥報(bào)上去后，會(huì)被要求做毒性試驗(yàn)。老板希望我能找到具體的實(shí)驗(yàn)過程資料，可是我怎么也找不到，改怎么辦呢？？？ 為什么FDA評(píng)審報(bào)告里也沒有具體試驗(yàn)資料，美國(guó)新藥申報(bào)不需要這些嗎 |
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5樓2014-07-28 13:58:08
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