 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 2007 | 回復: 19 | |||
lp19865512銀蟲 (小有名氣)
|
[求助]
求助各位一個關于質量標準中有關物質的問題 已有7人參與
|
||
| 目前正在做一仿制藥，有進口的質量標準，但買到質量標準后，質量標準中的有關物質一項中提到的具體雜質只有一個代號，并沒有給出具體結構，而查這個代號也沒有得到任何信息，讓我感到摸不著頭腦，請問各位大神：是否有人遇到過這種情況？是質量標準有問題嗎？如果質量標準沒問題，怎么確定這個雜質的結構？先謝過了 |
回復此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 化學工藝研發(fā) |
» 猜你喜歡
WoS一區(qū)Frontiers in Genome Editing基因編輯方法與應用方向專題邀稿（影響因子4.9）
已經(jīng)有0人回復
-
WoS一區(qū)Frontiers in Genome Editing基因編輯方法與應用方向專題邀稿（影響因子4.9）
已經(jīng)有0人回復
-
藥理學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有239人回復
-
WoS一區(qū)Frontiers in Genome Editing基因編輯方法與應用方向專題邀稿（影響因子4.9）
已經(jīng)有0人回復
-
WoS一區(qū)Frontiers in Genome Editing基因編輯方法與應用方向專題邀稿（影響因子4.9）
已經(jīng)有0人回復
-
跪求一支AAV293細胞
已經(jīng)有1人回復
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有3人回復
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有0人回復
-
生物組織中有目標分析物，專屬性怎么做
已經(jīng)有0人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 關于含量測定的系統(tǒng)適用性
已經(jīng)有11人回復
- 幫忙算一下一個物質在溶液中所占的質量分數(shù)？
已經(jīng)有16人回復
- 求各位大神一個問題
已經(jīng)有4人回復
- 有關物質方法學試驗
已經(jīng)有11人回復
- 關于新物質的xrd標準卡片 求助
已經(jīng)有5人回復
- 求助一個仿制藥工藝中間體反應過程及質量控制方面的問題
已經(jīng)有7人回復
- 有關Endote 求助
已經(jīng)有8人回復
- 求助！有關物質溶液穩(wěn)定性中出現(xiàn)多余的峰！
已經(jīng)有17人回復
- 求助各位：關于影響色牢度的因素的問題
已經(jīng)有10人回復
- 求助 如何測定一個物質的等電點
已經(jīng)有5人回復
- 求助關于質量標準有關物質問題
已經(jīng)有15人回復
- 【交流、求助】請問關于從草藥中提取物質應該屬于生物科學的哪一個下屬學科？
已經(jīng)有5人回復
- 【求助】只與CaCO3和CaSO3（兩者都是固體）其中一個反應的物質，一個物質10個金幣！
已經(jīng)有19人回復
- 求助：關于有關物質的專屬性研究
已經(jīng)有8人回復
- 【求助】關于物質的折射率的問題
已經(jīng)有8人回復
- 【求助】化藥六類仿制藥的有關物質問題
已經(jīng)有13人回復
- 【求助】原料藥酸破壞和堿破壞實驗的兩個個問題
已經(jīng)有32人回復
- 【求助】關于質量標準研究中液相色譜峰對稱性問題
已經(jīng)有16人回復
- 【求助】關于HDPE和POE的溶解問題
已經(jīng)有6人回復
- 【求助】比容量計算時活性物質的質量有沒有包含包裹層物質的質量呢
已經(jīng)有7人回復
- 【求助】藥品注冊中的有關物質方法學驗證
已經(jīng)有13人回復
- 【求助】有關物質計算問題
已經(jīng)有3人回復
- 【討論】關于原料藥含量測定方法學驗證的一些做法
已經(jīng)有11人回復
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬磚將
- DRDEPI: 8
- 應助: 820 (博后)
- 貴賓: 3.006
- 金幣: 17161.9
- 散金: 13
- 紅花: 67
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 5612
- 在線: 944.5小時
- 蟲號: 1272275
- 注冊: 2011-04-21
- 專業(yè): 藥物分析
- 管轄: 新藥研發(fā)
2樓2013-12-13 11:01:41
【答案】應助回帖
★ ★ ★
感謝參與，應助指數(shù) +1
lp19865512: 金幣+3, ★★★很有幫助 2013-12-15 14:01:38
感謝參與，應助指數(shù) +1
lp19865512: 金幣+3, ★★★很有幫助 2013-12-15 14:01:38
國外的都這樣啊，只是代碼。沒人告訴你，我們之前申報的一個十幾個雜質都是代碼，在goole里面只搜到了幾個，大部分還是找不到，網(wǎng)上有賣的如果單位有錢可以買 ，沒錢就研究下自己工藝中的中間體啊，起始原料啊。一些已知雜質啊，看相對保留時間及響應因子是否與標準一致，還有看下買到的進口制劑里面是否有這個雜質？如果有可以核磁推斷啊。然后再合成。不過有時候自己合成的雜質和標準上對不上，這是因為咱們的工藝和國外廠家工藝不一樣導致，只要自己路線的已知雜質都拿到，各個中間體，起始原料都做了驗證，做藥理毒理已經(jīng)過關了，申報是沒有問題的。 |
10樓2013-12-13 15:00:13
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬磚將
- DRDEPI: 8
- 應助: 820 (博后)
- 貴賓: 3.006
- 金幣: 17161.9
- 散金: 13
- 紅花: 67
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 5612
- 在線: 944.5小時
- 蟲號: 1272275
- 注冊: 2011-04-21
- 專業(yè): 藥物分析
- 管轄: 新藥研發(fā)
15樓2013-12-14 09:54:32
lp19865512
銀蟲 (小有名氣)
- 應助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 647
- 帖子: 183
- 在線: 128.8小時
- 蟲號: 514330
- 注冊: 2008-02-28
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學
17樓2013-12-15 14:01:12
lp19865512
銀蟲 (小有名氣)
- 應助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 647
- 帖子: 183
- 在線: 128.8小時
- 蟲號: 514330
- 注冊: 2008-02-28
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學
3樓2013-12-13 11:31:10
yi_wang
鐵桿木蟲 (著名寫手)
roye
- 應助: 677 (博士)
- 金幣: 9605.9
- 紅花: 40
- 帖子: 1161
- 在線: 349.3小時
- 蟲號: 959198
- 注冊: 2010-03-01
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學
4樓2013-12-13 11:34:26
5樓2013-12-13 12:07:08
lp19865512
銀蟲 (小有名氣)
- 應助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 647
- 帖子: 183
- 在線: 128.8小時
- 蟲號: 514330
- 注冊: 2008-02-28
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學
6樓2013-12-13 12:17:34
lp19865512
銀蟲 (小有名氣)
- 應助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 647
- 帖子: 183
- 在線: 128.8小時
- 蟲號: 514330
- 注冊: 2008-02-28
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學
7樓2013-12-13 12:21:47
8樓2013-12-13 12:42:19
，搞雜質真要搞死人。。。就像是海選！強烈要求雜質結構公開！
9樓2013-12-13 14:40:14
相關版塊跳轉
我要訂閱樓主 lp19865512 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 311求調劑 +4 | 冬十三 2026-03-18 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 材料專業(yè)求調劑 +5 | hanamiko 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿天津大學化學工藝專業(yè)（081702）315分求調劑 +10 | yangfz 2026-03-17 | 10/500 |
|
|
[考研] 0703化學調劑 +7 | 妮妮ninicgb 2026-03-15 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 286求調劑 +6 | lemonzzn 2026-03-16 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 化學工程321分求調劑 +15 | 大米飯！ 2026-03-15 | 18/900 |
|
|
|
[考研] 材料專碩306英一數(shù)二 +10 | z1z2z3879 2026-03-16 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 312求調劑 +8 | 陌宸希 2026-03-16 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 280求調劑 +6 | 咕嚕曉曉 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 277調劑 +5 | 自由煎餅果子 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 085601求調劑 +4 | Du.11 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 290求調劑 +3 | p asserby. 2026-03-15 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 考研調劑 +3 | 淇ya_~ 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 304求調劑 +5 | 素年祭語 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0703化學調劑 290分有科研經(jīng)歷，論文在投 +7 | 膩膩gk 2026-03-14 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 070305求調劑 +3 | mlpqaz03 2026-03-14 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085601材料工程315分求調劑 +3 | yang_0104 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 本科南京大學一志愿川大藥學327 +3 | 麥田耕者 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 307求調劑 +5 | 超級伊昂大王 2026-03-12 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0817化學工程與技術考研312分調劑 +3 | T123 tt 2026-03-12 | 3/150 |
|