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lp19865512銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
求助各位一個關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)物質(zhì)的問題 已有7人參與
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| 目前正在做一仿制藥，有進(jìn)口的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但買到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)物質(zhì)一項中提到的具體雜質(zhì)只有一個代號，并沒有給出具體結(jié)構(gòu)，而查這個代號也沒有得到任何信息，讓我感到摸不著頭腦，請問各位大神：是否有人遇到過這種情況？是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有問題嗎？如果質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沒問題，怎么確定這個雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)？先謝過了 |
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yi_wang
鐵桿木蟲 (著名寫手)
roye
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
lp19865512(zhychen2008代發(fā)): 金幣+1, 多謝參與 2013-12-13 22:04:35
lp19865512: 金幣+3, ★★★很有幫助 2013-12-15 14:12:15
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lp19865512(zhychen2008代發(fā)): 金幣+1, 多謝參與 2013-12-13 22:04:35
lp19865512: 金幣+3, ★★★很有幫助 2013-12-15 14:12:15
| 進(jìn)口的都是這樣的，包括國外關(guān)于這類藥的評估報告，都是代號，沒有具體結(jié)構(gòu)和說明。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沒問題，具體雜質(zhì)你可以求購進(jìn)口注冊申報資料或者復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行驗證，沒有的話得自己進(jìn)行研究了。 |
4樓2013-12-13 11:34:26
gwmgyp
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2樓2013-12-13 11:01:41
lp19865512
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3樓2013-12-13 11:31:10
5樓2013-12-13 12:07:08
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