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shuang2013金蟲 (正式寫手)
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[求助]
含量測定給出的數(shù)據(jù) 已有3人參與
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大家好, 在新藥申報(bào)的含量測定時(shí),關(guān)于含量測定部分的耐用性試驗(yàn)部分,需要給出哪些參數(shù)進(jìn)行考察,以說明:建立的HPLC方法是可靠的呢? 問:1. 需要的參數(shù),比如:給出峰面積、分離度、拖尾因子和保留時(shí)間(min)? 2. 如果將1%主峰面積以下的峰全部除去,可是由于主峰是第一個(gè)峰,因此分離度等參數(shù)可能就不出現(xiàn)數(shù)據(jù)了。這種情況下,為了得到分離度,需要先記錄下出分離度,再將1%主峰面積以下的峰全部除去嗎?謝謝。 |
金蟲 (正式寫手)

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