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shuang2013金蟲 (正式寫手)
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[求助]
注冊資料未要求做的項目，需要單列一份給出嗎 已有3人參與
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大家好， 1. 如題，新藥申報時，例如注冊資料明確規(guī)定：材料8部分是不需要做的，問：材料8部分還需要添加一空白頁，寫上標題，最終與其他部分一起裝訂入冊嗎？ 2. 關于注冊資料中第13項：標準品或對照物質的制備及考核資料：已知：我們是買藥檢所的對照品，這種情況下：我們把瓶子上的標簽拍照，放在文檔里面嗎？還是該怎么處理？ 謝謝大俠 |
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4樓2014-08-05 11:56:04
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2樓2014-08-04 22:25:23
3樓2014-08-05 11:26:19
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5樓2014-08-05 12:29:32
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