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bite新蟲 (初入文壇)
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泰州越洋醫(yī)藥開發(fā)有限公司招聘
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[公司簡(jiǎn)介] 泰州越洋醫(yī)藥開發(fā)有限公司由聞曉光博于2011年12月在中國(guó)醫(yī)藥城創(chuàng)辦。公司主營(yíng)創(chuàng)新制劑產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、創(chuàng)新制劑出口和技術(shù)咨詢服務(wù)。越洋醫(yī)藥公司本著“市場(chǎng)為導(dǎo)向，療效為目標(biāo)，技術(shù)為核心”的經(jīng)營(yíng)理念,旨在為患者提供更加安全更加有效的新制劑，同時(shí)力圖使在中國(guó)本土生產(chǎn)的高端制劑產(chǎn)品能夠越洋進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)原料藥出口向制劑產(chǎn)品出口轉(zhuǎn)型升級(jí)，實(shí)現(xiàn)高端制劑國(guó)產(chǎn)化，高額利潤(rùn)本土化。 領(lǐng)軍人物介紹 聞曉光博士在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部獲得學(xué)士學(xué)位，加拿大薩斯卡切溫大學(xué)（University of Saskatchewan）獲得博士學(xué)位并作博士后，曾在葛蘭素史克（GSK）、輝瑞（Pfizer）、藥明康德（WuxiApptec)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等國(guó)內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)工作。曾任新制劑國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、制劑部執(zhí)行總監(jiān)、全球技術(shù)經(jīng)理、制劑部經(jīng)理、資深科學(xué)家，領(lǐng)導(dǎo)和參與了多個(gè)年銷售額過(guò)億美元的創(chuàng)新制劑產(chǎn)品的開發(fā)。 聞曉光博士是江蘇省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才，國(guó)家科技部973課題分課題負(fù)責(zé)人，中國(guó)藥學(xué)會(huì)制劑專業(yè)委員會(huì)委員，國(guó)家發(fā)改委價(jià)格評(píng)審專家，江蘇省僑聯(lián)專家委員會(huì)委員。 主營(yíng)業(yè)務(wù) 開發(fā)出口到美國(guó)的制劑產(chǎn)品：在美國(guó)FDA申請(qǐng)aNDA，將產(chǎn)品“越洋”打入美國(guó)市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)高端制劑國(guó)產(chǎn)化，高額利潤(rùn)本土化。 開發(fā)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的產(chǎn)品：開發(fā)國(guó)外已上市但國(guó)內(nèi)沒有的高端制劑產(chǎn)品，在SFDA申報(bào)化學(xué)3類或者化學(xué)5類新藥 ，并在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行銷售。 開發(fā)創(chuàng)新制劑產(chǎn)品: 將現(xiàn)有藥物進(jìn)行二次開發(fā)和更新?lián)Q代，在中國(guó)申報(bào)化學(xué)1.5類或化5學(xué)類新藥，在美國(guó)申報(bào)NDA新藥，實(shí)現(xiàn)中國(guó)制造到中國(guó)創(chuàng)造。 開發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的緩控釋專利技術(shù): 建立新的緩控釋平臺(tái)技術(shù)，申報(bào)中國(guó)及世界專利,依托這些平臺(tái)技術(shù)進(jìn)行高端制劑新產(chǎn)品的開發(fā)。 已獲受理的發(fā)明專利 1.胃漂浮技術(shù)——代表產(chǎn)品“法莫替丁胃漂浮片” (專利申請(qǐng)?zhí)枺?01210448038.6) 2.三層片技術(shù)——代表產(chǎn)品“阿西美辛三層控釋片” (專利申請(qǐng)?zhí)枺?01210564008.1) 3.兩相釋放技術(shù)、調(diào)節(jié)膜控技術(shù)——代表產(chǎn)品“拉莫三嗪緩釋片”(專利申請(qǐng)?zhí)枺?01210391940.9) 4.包合技術(shù)——代表產(chǎn)品“格列吡嗪控釋片” (專利申請(qǐng)?zhí)枺?01210448037.1) 5.滲透泵技術(shù)——代表產(chǎn)品“硝苯地平滲透泵控釋片”（專利申請(qǐng)?zhí)枺?01010572403.5） 6.自微乳技術(shù)、分散片技術(shù)——代表產(chǎn)品“雷公藤紅素口服自微乳化分散片”（專利申請(qǐng)?zhí)枺?01110367374.3） 7.固體分散技術(shù)，凝膠骨架技術(shù)——代表產(chǎn)品“環(huán)孢素A緩釋片”（專利申請(qǐng)?zhí)枺?01110103797.4） [招聘職務(wù)] 藥品注冊(cè)專員 崗位描述 1、組織報(bào)送藥品注冊(cè)資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)； 2、通過(guò)多種途徑，掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)，及時(shí)辦理藥品注冊(cè)；或?qū)Σ还淖?cè)提出行政復(fù)議、行政訴訟，維護(hù)企業(yè)利益； 3、承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀，對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)制止； 4、為企業(yè)銷售提供信息支持，及時(shí)將申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場(chǎng)部，以幫助其制定與調(diào)整銷售政策。 任職資格 1、具有成功申報(bào)新藥并獲得臨床批件或生產(chǎn)批件的經(jīng)驗(yàn)； 2、在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個(gè)領(lǐng)域有所涉獵，具備藥理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 3、對(duì)法律法規(guī)有充分了解； 4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉SFDA、藥檢所、海關(guān)等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通并解決問題； 5、具有較強(qiáng)的英文聽、說(shuō)、讀、寫能力； 6、熟練運(yùn)用計(jì)算機(jī)辦公軟件。 專利專員(制劑) 職位描述： 1、與公司技術(shù)部門溝通協(xié)調(diào)，撰寫技術(shù)交底書及其他專利申請(qǐng)文件； 2、對(duì)公司新立項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)行專利分析，預(yù)防和應(yīng)對(duì)產(chǎn)品上市后可能遇到的專利風(fēng)險(xiǎn)； 3、專利糾紛事務(wù)分析，為公司應(yīng)對(duì)和處理專利糾紛提供有價(jià)值的分析支持； 4、負(fù)責(zé)公司專利申請(qǐng)事務(wù)處理以及專利相關(guān)業(yè)務(wù)處理。 任職資格： 1、2年以上專利撰寫經(jīng)驗(yàn)，具有專利新申請(qǐng)及答復(fù)審查意見的經(jīng)驗(yàn)，寫過(guò)2篇以上制劑相關(guān)發(fā)明專利，有授權(quán)專利者優(yōu)先； 2、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 3、具有較強(qiáng)的專利檢索、分析及查重能力； 4、具備一定的制劑實(shí)驗(yàn)操作及結(jié)果分析能力； 5、熟悉專利法規(guī)、專利申請(qǐng)實(shí)務(wù)及相關(guān)程序，熟悉國(guó)外法規(guī)及相關(guān)業(yè)務(wù)； 項(xiàng)目申報(bào)專員 崗位描述： 1、負(fù)責(zé)收集、整理政府對(duì)企業(yè)的資助、獎(jiǎng)勵(lì)政策，制定公司年度申報(bào)計(jì)劃和實(shí)施方案； 2、協(xié)調(diào)公司技術(shù)、財(cái)務(wù)及相關(guān)部門組織各類科技基金項(xiàng)目的申報(bào)材料，完成項(xiàng)目可行性研究報(bào)告和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)計(jì)劃書的編寫、申報(bào)、管理和總結(jié)匯報(bào)工作； 3、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目申報(bào)，并負(fù)責(zé)管理監(jiān)督各類申報(bào)材料的編寫、準(zhǔn)備、修改及報(bào)送跟蹤。 職位要求： 1、從事科技項(xiàng)目申報(bào)工作2年及以上，具有項(xiàng)目申報(bào)成功經(jīng)歷，能獨(dú)立完成項(xiàng)目分析和項(xiàng)目申報(bào)； 2、本科及以上學(xué)歷，有醫(yī)藥工科背景的碩士?jī)?yōu)先； 3、具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力；有較強(qiáng)的責(zé)任心，能承受一定的工作壓力； 4、有集體榮譽(yù)感，良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。 制劑研究員 崗位描述： 1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品完整的立項(xiàng)報(bào)告撰寫，包括國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)專利資料查詢整理； 2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品制劑處方篩選及工藝研究，并分析解決過(guò)程中的問題； 3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品制劑工藝中試放大及驗(yàn)證； 4、負(fù)責(zé)按法規(guī)要求撰寫申報(bào)資料。 職位要求： 1、本科以上學(xué)歷，制劑相關(guān)專業(yè)，一年以上本崗位工作經(jīng)驗(yàn)，具有新產(chǎn)品開發(fā)的成功先例； 2、熟悉緩/控釋制劑技術(shù)，具有多年緩/控釋口服固體制劑開發(fā)研制經(jīng)驗(yàn)，熟悉與制劑技術(shù)相關(guān)的設(shè)備的原理及操作方法，并有很強(qiáng)的動(dòng)手能力，能夠獨(dú)立開展處方篩選工作； 3、擁有管理團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)，具有同時(shí)管理多個(gè)項(xiàng)目并能按時(shí)完成設(shè)定目標(biāo)的能力； 4、熟悉新藥開發(fā)模式及國(guó)家新藥開發(fā)相關(guān)法規(guī)，從技術(shù)和注冊(cè)兩個(gè)方面熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程； 5、對(duì)制劑新技術(shù)及新產(chǎn)品開發(fā)有強(qiáng)烈的興趣和熱情，工作主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效，善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí)，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神及領(lǐng)導(dǎo)技能。 分析研究員（制劑） 崗位描述： 1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及驗(yàn)證； 2.負(fù)責(zé)并參與新藥臨床前研究（原料、制劑分析方法的建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施等）； 3.負(fù)責(zé)分析檢測(cè)儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng)； 4.負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄，在此基礎(chǔ)上撰寫申報(bào)資料（包括按CTD格式）； 5.負(fù)責(zé)藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作。 職位要求： 1、藥物分析、分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，一年以上工作經(jīng)驗(yàn)； 2、具有新藥（制劑產(chǎn)品）分析方法開發(fā)的成功經(jīng)驗(yàn)，并能進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證； 3、具有較強(qiáng)的藥物分析實(shí)驗(yàn)技能與理論知識(shí)，熟練操作UPLC、HPLC、GC、UV、溶出儀等制劑分析相關(guān)儀器； 4、能夠進(jìn)行制劑相關(guān)分析研究工作，熟悉藥物分析項(xiàng)目流程； 5、具備較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力和積極態(tài)度，具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。 [相關(guān)待遇] 面議 [聯(lián)系方式] 電話：0523-86813669 聯(lián)系郵箱：contact@overseaspharm.com 聯(lián)系地址：江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城國(guó)家新藥創(chuàng)制基地二期D幢1210 |
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