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bite新蟲 (初入文壇)
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泰州越洋醫(yī)藥開發(fā)有限公司招聘
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[公司簡介] 泰州越洋醫(yī)藥開發(fā)有限公司由聞曉光博于2011年12月在中國醫(yī)藥城創(chuàng)辦。公司主營創(chuàng)新制劑產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、創(chuàng)新制劑出口和技術咨詢服務。越洋醫(yī)藥公司本著“市場為導向，療效為目標，技術為核心”的經(jīng)營理念,旨在為患者提供更加安全更加有效的新制劑，同時力圖使在中國本土生產(chǎn)的高端制劑產(chǎn)品能夠越洋進入美國市場，實現(xiàn)原料藥出口向制劑產(chǎn)品出口轉型升級，實現(xiàn)高端制劑國產(chǎn)化，高額利潤本土化。 領軍人物介紹 聞曉光博士在北京大學醫(yī)學部獲得學士學位，加拿大薩斯卡切溫大學（University of Saskatchewan）獲得博士學位并作博士后，曾在葛蘭素史克（GSK）、輝瑞（Pfizer）、藥明康德（WuxiApptec)、揚子江藥業(yè)集團等國內外大型醫(yī)藥企業(yè)工作。曾任新制劑國家重點實驗室主任、制劑部執(zhí)行總監(jiān)、全球技術經(jīng)理、制劑部經(jīng)理、資深科學家，領導和參與了多個年銷售額過億美元的創(chuàng)新制劑產(chǎn)品的開發(fā)。 聞曉光博士是江蘇省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才，國家科技部973課題分課題負責人，中國藥學會制劑專業(yè)委員會委員，國家發(fā)改委價格評審專家，江蘇省僑聯(lián)專家委員會委員。 主營業(yè)務 開發(fā)出口到美國的制劑產(chǎn)品：在美國FDA申請aNDA，將產(chǎn)品“越洋”打入美國市場，實現(xiàn)高端制劑國產(chǎn)化，高額利潤本土化。 開發(fā)填補國內空白的產(chǎn)品：開發(fā)國外已上市但國內沒有的高端制劑產(chǎn)品，在SFDA申報化學3類或者化學5類新藥 ，并在國內市場進行銷售。 開發(fā)創(chuàng)新制劑產(chǎn)品: 將現(xiàn)有藥物進行二次開發(fā)和更新?lián)Q代，在中國申報化學1.5類或化5學類新藥，在美國申報NDA新藥，實現(xiàn)中國制造到中國創(chuàng)造。 開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權的緩控釋專利技術: 建立新的緩控釋平臺技術，申報中國及世界專利,依托這些平臺技術進行高端制劑新產(chǎn)品的開發(fā)。 已獲受理的發(fā)明專利 1.胃漂浮技術——代表產(chǎn)品“法莫替丁胃漂浮片” (專利申請?zhí)枺?01210448038.6) 2.三層片技術——代表產(chǎn)品“阿西美辛三層控釋片” (專利申請?zhí)枺?01210564008.1) 3.兩相釋放技術、調節(jié)膜控技術——代表產(chǎn)品“拉莫三嗪緩釋片”(專利申請?zhí)枺?01210391940.9) 4.包合技術——代表產(chǎn)品“格列吡嗪控釋片” (專利申請?zhí)枺?01210448037.1) 5.滲透泵技術——代表產(chǎn)品“硝苯地平滲透泵控釋片”（專利申請?zhí)枺?01010572403.5） 6.自微乳技術、分散片技術——代表產(chǎn)品“雷公藤紅素口服自微乳化分散片”（專利申請?zhí)枺?01110367374.3） 7.固體分散技術，凝膠骨架技術——代表產(chǎn)品“環(huán)孢素A緩釋片”（專利申請?zhí)枺?01110103797.4） [招聘職務] 藥品注冊專員 崗位描述 1、組織報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關手續(xù)；跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準； 2、通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)，及時辦理藥品注冊；或對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟，維護企業(yè)利益； 3、承擔藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀，對違法違規(guī)行為及時制止； 4、為企業(yè)銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部，以幫助其制定與調整銷售政策。 任職資格 1、具有成功申報新藥并獲得臨床批件或生產(chǎn)批件的經(jīng)驗； 2、在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領域有所涉獵，具備藥理學、藥學等相關專業(yè)本科以上學歷； 3、對法律法規(guī)有充分了解； 4、具備良好的溝通協(xié)調能力。熟悉SFDA、藥檢所、海關等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通并解決問題； 5、具有較強的英文聽、說、讀、寫能力； 6、熟練運用計算機辦公軟件。 專利專員(制劑) 職位描述： 1、與公司技術部門溝通協(xié)調，撰寫技術交底書及其他專利申請文件； 2、對公司新立項產(chǎn)品進行專利分析，預防和應對產(chǎn)品上市后可能遇到的專利風險； 3、專利糾紛事務分析，為公司應對和處理專利糾紛提供有價值的分析支持； 4、負責公司專利申請事務處理以及專利相關業(yè)務處理。 任職資格： 1、2年以上專利撰寫經(jīng)驗，具有專利新申請及答復審查意見的經(jīng)驗，寫過2篇以上制劑相關發(fā)明專利，有授權專利者優(yōu)先； 2、醫(yī)藥相關專業(yè)，本科及以上學歷； 3、具有較強的專利檢索、分析及查重能力； 4、具備一定的制劑實驗操作及結果分析能力； 5、熟悉專利法規(guī)、專利申請實務及相關程序，熟悉國外法規(guī)及相關業(yè)務； 項目申報專員 崗位描述： 1、負責收集、整理政府對企業(yè)的資助、獎勵政策，制定公司年度申報計劃和實施方案； 2、協(xié)調公司技術、財務及相關部門組織各類科技基金項目的申報材料，完成項目可行性研究報告和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)計劃書的編寫、申報、管理和總結匯報工作； 3、負責公司項目申報，并負責管理監(jiān)督各類申報材料的編寫、準備、修改及報送跟蹤。 職位要求： 1、從事科技項目申報工作2年及以上，具有項目申報成功經(jīng)歷，能獨立完成項目分析和項目申報； 2、本科及以上學歷，有醫(yī)藥工科背景的碩士優(yōu)先； 3、具備良好的溝通能力、協(xié)調能力；有較強的責任心，能承受一定的工作壓力； 4、有集體榮譽感，良好的團隊協(xié)作精神。 制劑研究員 崗位描述： 1、負責新產(chǎn)品完整的立項報告撰寫，包括國內外相關文獻專利資料查詢整理； 2、負責新產(chǎn)品制劑處方篩選及工藝研究，并分析解決過程中的問題； 3、負責新產(chǎn)品制劑工藝中試放大及驗證； 4、負責按法規(guī)要求撰寫申報資料。 職位要求： 1、本科以上學歷，制劑相關專業(yè)，一年以上本崗位工作經(jīng)驗，具有新產(chǎn)品開發(fā)的成功先例； 2、熟悉緩/控釋制劑技術，具有多年緩/控釋口服固體制劑開發(fā)研制經(jīng)驗，熟悉與制劑技術相關的設備的原理及操作方法，并有很強的動手能力，能夠獨立開展處方篩選工作； 3、擁有管理團隊和項目的經(jīng)驗，具有同時管理多個項目并能按時完成設定目標的能力； 4、熟悉新藥開發(fā)模式及國家新藥開發(fā)相關法規(guī)，從技術和注冊兩個方面熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程； 5、對制劑新技術及新產(chǎn)品開發(fā)有強烈的興趣和熱情，工作主動、嚴謹和高效，善于學習和接受新知識，責任心強，具有良好的溝通能力、團隊合作精神及領導技能。 分析研究員（制劑） 崗位描述： 1.負責研發(fā)項目的質量研究和質量標準的建立及驗證； 2.負責并參與新藥臨床前研究（原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性試驗設計與實施等）； 3.負責分析檢測儀器的日常維護和保養(yǎng)； 4.負責對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄，在此基礎上撰寫申報資料（包括按CTD格式）； 5.負責藥物分析及質量研究相關其它工作。 職位要求： 1、藥物分析、分析化學或藥學相關專業(yè)，本科以上學歷，一年以上工作經(jīng)驗； 2、具有新藥（制劑產(chǎn)品）分析方法開發(fā)的成功經(jīng)驗，并能進行方法學驗證； 3、具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識，熟練操作UPLC、HPLC、GC、UV、溶出儀等制劑分析相關儀器； 4、能夠進行制劑相關分析研究工作，熟悉藥物分析項目流程； 5、具備較強學習能力和積極態(tài)度，具備團隊協(xié)作能力。 [相關待遇] 面議 [聯(lián)系方式] 電話：0523-86813669 聯(lián)系郵箱：contact@overseaspharm.com 聯(lián)系地址：江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城國家新藥創(chuàng)制基地二期D幢1210 |
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