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voyager88金蟲 (著名寫手)
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[交流]
關(guān)于天平最小稱樣量的問題 已有22人參與
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| 取10mgxx對照品,精密稱定,但是分析給我的數(shù)據(jù)有9.9mg,10.0mg類似的數(shù)據(jù)。一看他們是用萬分之一天平稱量的。根據(jù)USP中說法,減重法十萬分之一天平最小稱樣量為20mg,增重法為10mg,且不說減重還是增重,也不說USP,學(xué)過分析化學(xué)、考過執(zhí)業(yè)藥師、看過藥典凡例精確度內(nèi)容的人都知道,精密稱定須精確到千分之一,10mg為百分之一克,百分之一的千分之一就是十萬分之一了,因此10mg必須用十萬分之一天平才能實(shí)現(xiàn)精密稱定,9mg卻要百萬分之一天平了,而萬分之一天平只能實(shí)現(xiàn)100mg樣品的精密稱定。百萬分之一天平太昂貴,不是一般公司買得起的,因此只能犧牲對照品了,取10mg以上,稀釋一下就完事了?墒蔷陀龅搅藙傞_始說的問題了,分析一直用萬分之一天平給我精密稱定10mg對照,少的只有9.xmg,藥典凡例和USP給他們看,他們不信,有的人還打電話問藥監(jiān)局老師,得到了答案。可是他們的工作卻一如既往,公司明明有十萬分之一的,他們不用,一問他們他們跟我說他們在以前的公司都是這樣做的,還跟我說現(xiàn)考時一般老師都不管。很郁悶的是他們這樣做,我的資料怎么寫,難道說稱取10mg對照品精密稱定,結(jié)果是9.9mg這樣的數(shù)據(jù)寫上去,這不是故意找麻煩嗎?不知道這樣做的結(jié)果會怎樣,也不知道那些公司是這樣做的,望指點(diǎn)迷津啊。本人是做制劑的,雖然碩士期間一半時間在做分析和帶過一年多的分析項(xiàng)目,對分析理解有些偏頗,望大家集思廣益。 |
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木蟲 (正式寫手)

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