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voyager88金蟲 (著名寫手)
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關(guān)于天平最小稱樣量的問題 已有22人參與
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| 取10mgxx對照品，精密稱定，但是分析給我的數(shù)據(jù)有9.9mg，10.0mg類似的數(shù)據(jù)。一看他們是用萬分之一天平稱量的。根據(jù)USP中說法，減重法十萬分之一天平最小稱樣量為20mg，增重法為10mg，且不說減重還是增重，也不說USP，學(xué)過分析化學(xué)、考過執(zhí)業(yè)藥師、看過藥典凡例精確度內(nèi)容的人都知道，精密稱定須精確到千分之一，10mg為百分之一克，百分之一的千分之一就是十萬分之一了，因此10mg必須用十萬分之一天平才能實現(xiàn)精密稱定，9mg卻要百萬分之一天平了，而萬分之一天平只能實現(xiàn)100mg樣品的精密稱定。百萬分之一天平太昂貴，不是一般公司買得起的，因此只能犧牲對照品了，取10mg以上，稀釋一下就完事了�？墒蔷陀龅搅藙傞_始說的問題了，分析一直用萬分之一天平給我精密稱定10mg對照，少的只有9.xmg，藥典凡例和USP給他們看，他們不信，有的人還打電話問藥監(jiān)局老師，得到了答案。可是他們的工作卻一如既往，公司明明有十萬分之一的，他們不用，一問他們他們跟我說他們在以前的公司都是這樣做的，還跟我說現(xiàn)考時一般老師都不管。很郁悶的是他們這樣做，我的資料怎么寫，難道說稱取10mg對照品精密稱定，結(jié)果是9.9mg這樣的數(shù)據(jù)寫上去，這不是故意找麻煩嗎？不知道這樣做的結(jié)果會怎樣，也不知道那些公司是這樣做的，望指點迷津啊。本人是做制劑的，雖然碩士期間一半時間在做分析和帶過一年多的分析項目，對分析理解有些偏頗，望大家集思廣益。 |
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