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王玉峰717木蟲 (正式寫手)
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[求助]
原料藥測溶解度時(shí)，粒徑對(duì)其的影響的問題。 已有5人參與
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在做一個(gè)原料藥溶解度實(shí)驗(yàn)，基于制劑的關(guān)系，我將原料藥研磨過325目篩，遞交于分析部門測定，測定結(jié)果為較為渾濁，而之前原料藥未經(jīng)過研磨處理時(shí)，溶液為澄清。于是換了一批原料做此驗(yàn)證，結(jié)果和之前是一樣的。未研磨的原料藥配置的溶液澄清，研磨后配置的溶液渾濁，請(qǐng)問除了晶型原因，還有可能有其他原因?qū)е逻@種現(xiàn)象嗎？ 藥典上記錄此藥物在水中極易溶解。 |
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voyager88
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
王玉峰717: 金幣+2, ★★★很有幫助 2014-08-16 09:11:28
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
王玉峰717: 金幣+2, ★★★很有幫助 2014-08-16 09:11:28
| 一般粒度只是影響溶解速度而不會(huì)影響溶解度，一般小粒度API溶解快，當(dāng)然也有不走尋常路的——小粒度的API溶解變慢，而且做成制劑后溶出度沒有大粒度的高，甚至溶不出來，哥們做過dronedarone嗎，那東東就是這樣的。粉碎過程中可能會(huì)改變晶型，也可能使API變得很黏，對(duì)于疏水型藥物，粉碎后比表面積更大了，這樣會(huì)變得更加疏水，不但如此，有的API粉碎后帶強(qiáng)烈的靜電，混勻都麻煩 |
8樓2014-08-15 11:43:29
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3樓2014-08-14 16:27:15
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7樓2014-08-15 10:02:37
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