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dxjyaojiayou新蟲 (小有名氣)
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[求助]
手性純度方法學驗證要做些什么內(nèi)容？？？？？ 已有4人參與
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| 最近在做一個化藥的質(zhì)量研究，在做手性純度的時候遇到了麻煩，我不知道手性純度方法學驗證具體要做哪些內(nèi)容？像系統(tǒng)適用性試驗、專屬性試驗（要做破壞試驗嗎？）、最低檢測限、溶液穩(wěn)定性試驗、重復性試驗、中間精密度試驗、耐藥性試驗。但是做系統(tǒng)適用性試驗的時候我還要不要進中間體什么的呢？ |
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jjf139
金蟲 (著名寫手)
新藥研發(fā)&藥物分析
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3樓2014-08-21 17:35:19
星�；蹆�
榮譽版主 (職業(yè)作家)
木蟲精靈
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2樓2014-08-21 17:30:00
kf1009
鐵桿木蟲 (正式寫手)
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- 專業(yè): 藥物分析
4樓2014-08-22 09:54:42
5樓2014-08-22 10:46:55
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