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dxjyaojiayou新蟲 (小有名氣)
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[求助]
手性純度方法學(xué)驗證要做些什么內(nèi)容????? 已有4人參與
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| 最近在做一個化藥的質(zhì)量研究,在做手性純度的時候遇到了麻煩,我不知道手性純度方法學(xué)驗證具體要做哪些內(nèi)容?像系統(tǒng)適用性試驗、專屬性試驗(要做破壞試驗嗎?)、最低檢測限、溶液穩(wěn)定性試驗、重復(fù)性試驗、中間精密度試驗、耐藥性試驗。但是做系統(tǒng)適用性試驗的時候我還要不要進(jìn)中間體什么的呢? |
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金蟲 (著名寫手)
新藥研發(fā)&藥物分析
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