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dxjyaojiayou新蟲 (小有名氣)
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[求助]
手性純度方法學驗證要做些什么內容？？？？？ 已有4人參與
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| 最近在做一個化藥的質量研究，在做手性純度的時候遇到了麻煩，我不知道手性純度方法學驗證具體要做哪些內容？像系統(tǒng)適用性試驗、專屬性試驗（要做破壞試驗嗎？）、最低檢測限、溶液穩(wěn)定性試驗、重復性試驗、中間精密度試驗、耐藥性試驗。但是做系統(tǒng)適用性試驗的時候我還要不要進中間體什么的呢？ |
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jjf139
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4樓2014-08-22 09:54:42
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