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panda73金蟲 (小有名氣)
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[交流]
FDA批準(zhǔn)第一個抗PD1單抗-KEYTRUDA 已有8人參與
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2014年9月5日，Merck公司開發(fā)的抗PD1單抗(pembrolizumab，商品名. KEYTRUDA)獲得FDA的加速批準(zhǔn)，用于 ipilimumab和BRAF抑制劑治療后進(jìn)展的不可切除或轉(zhuǎn)移的黑色素瘤治療。批準(zhǔn)的治療劑量是2mg/kg/三周。 FDA的加速批準(zhǔn)主要是基于 KEYNOTE-001 phase1b臨床研究的結(jié)果。在推薦的劑量組（2mg/kg），總有效率為24%（21/89)，其中1個CR,20個PR。Merck將繼續(xù)開展該單抗用于晚期黑色素瘤治療的臨床II期和III期的研究以提供確認(rèn)性的證據(jù)。 Pembrolizumab(原名lambrolizumab)是一個人源化抗PD1單抗，可以阻斷PD1與其兩種配體PDL1和PDL2間的相互作用，進(jìn)而激活人的免疫系統(tǒng)來殺滅腫瘤細(xì)胞。該單抗在臨床中表現(xiàn)出來的主要副作用包括肺炎（2.9%），結(jié)腸炎（1%），肝炎，垂體炎，腎炎等。 |
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凌宇雷池
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2樓2014-09-05 22:52:20
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4樓2014-09-09 05:05:00
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