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xiaowanzi9新蟲 (正式寫手)
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[求助]
如何評價一個藥物的毒性實(shí)驗(yàn)
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大家好，我是剛剛?cè)肼毑痪玫牟锁B。老板讓我整理新藥的毒性實(shí)驗(yàn)資料，最關(guān)鍵的是進(jìn)行評價，看我們需不需要做毒性實(shí)驗(yàn)。請問如何評價藥物的毒性實(shí)驗(yàn)，可以寫哪些內(nèi)容 [ 發(fā)自手機(jī)版 http://www.gaoyang168.com/3g ] |
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lionguy
木蟲 (著名寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiaowanzi9: 金幣+5 2014-09-19 10:09:12
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xiaowanzi9: 金幣+5 2014-09-19 10:09:12
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1、藥物的毒性試驗(yàn)分為兩類，其一特殊毒性試驗(yàn)，包含致癌、致殘、致突變，號稱三致試驗(yàn)；作此試驗(yàn)的單位必須是國家指定并認(rèn)可的；一般單位即使做了也不被國家認(rèn)可！通常一類創(chuàng)新藥必須做的。無論一個藥物的藥效如何好，只要含有三致試驗(yàn)的特殊毒性（動物若干代繁殖后，查看），該藥物將不會允許上市的。 2、其二，一般毒性試驗(yàn)，通常用老鼠或兔子去做，主要是測定半數(shù)致死量；若某個藥物的半數(shù)致死量是有效使用劑量的2倍以上，通常認(rèn)為是臨床使用安全的，若半數(shù)致死量比有效劑量略大一點(diǎn)，那就誰也不敢使用了，萬一略微超一點(diǎn)量就會導(dǎo)致患者死亡！ |
7樓2014-09-17 16:20:25
xiaowanzi9
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2樓2014-09-17 08:46:13
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3樓2014-09-17 08:46:37
4樓2014-09-17 10:21:55
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