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haowenjing銀蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[求助]
求英語(yǔ)牛人幫忙翻譯一下
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| The manufacture of the active substance was satisfactorily described including a flow chart. Empagliflozin is synthesized from well-defined starting materials with acceptable specifications. Enough of the manufacturing process is described and the physicochemical properties of the active substance are well controlled by the process. Potential and actual impurities were well discussed with regards to their origin and fate and characterised. The characterisation of the active substance and its impurities are in accordance with the EU guideline on chemistry of new active substances. |
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【答案】應(yīng)助回帖
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活性物質(zhì)的合成工藝發(fā)展較為成熟，包括一系列的生產(chǎn)流程圖等。 (1S)-1,5-脫水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡萄糖醇（禮來(lái)糖尿病抑制藥物）是由合符規(guī)范的原料合成的。該活性物質(zhì)大量的合成工藝流程已被發(fā)現(xiàn)，并且在合成過(guò)程中該活性物質(zhì)的理化特性能被較好的監(jiān)控。其未知與已知的雜質(zhì)的起源，潛力和特性已經(jīng)被詳細(xì)的討論過(guò)。該活性物質(zhì)的特性及其雜質(zhì)與歐盟化學(xué)新的活性物質(zhì)的指導(dǎo)方針一致。 注意:準(zhǔn)確度未知，僅供參考。 |
3樓2014-09-17 15:46:44
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
haowenjing: 金幣+10, 翻譯EPI+1, ★★★很有幫助, 謝謝您 2014-09-17 16:02:11
haowenjing: 金幣+10, 翻譯EPI+1, ★★★很有幫助, 謝謝您 2014-09-17 16:02:11
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很好的描述了活性物質(zhì)的制備，包括一張流程圖。Empagliflozin 由明確的符合規(guī)格的原材料制得。描述了足夠的制備過(guò)程，并且活性物質(zhì)的物化性能在此過(guò)程中得到良好控制。詳細(xì)討論了可能的或?qū)嶋H的雜質(zhì)的來(lái)源和最終狀態(tài)，對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行了表征�；钚晕镔|(zhì)和雜質(zhì)的鑒定結(jié)果與新的活性物質(zhì)的化學(xué)EU指標(biāo)一致。 翻譯地不好，僅供參考！ well-defined 找不到合適的詞了，暫時(shí)翻譯成明確的或已知的 |
2樓2014-09-17 15:22:30
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