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關(guān)于中西藥復(fù)方硬膠囊顆粒引濕性過(guò)強(qiáng)的問(wèn)題
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我的中西藥復(fù)方保健食品配方里含有左旋肉堿酒石酸鹽（以下簡(jiǎn)稱左酒）和幾味中藥的提取物，要混合后制粒裝入膠囊殼做成硬膠囊劑型。但是左酒的吸濕性很強(qiáng)，混合粉末做水飽和氯化鈉75%濕度的實(shí)驗(yàn)時(shí)第五天的吸濕率達(dá)到39%，原料分別加入20%的淀粉/糊精/微晶纖維素/微粉硅膠混合后的粉末做75%濕度的實(shí)驗(yàn)時(shí)第五天20%微晶纖維素的吸濕率是31%（最優(yōu)）。于是決定試試加20%微晶纖維素濕法噴90%乙醇制40目顆粒（小試用篩子擠出制粒），但奇怪的是顆粒做75%濕度的實(shí)驗(yàn)時(shí)第五天的吸濕率是34%。之后我又增大微晶纖維素的比例考察粉末和顆粒的吸濕率，結(jié)果均為濕法制粒的顆粒比相同組成的粉末的吸濕性強(qiáng)3%左右。請(qǐng)問(wèn)顆粒大于粉末的吸濕性這種情況正常么？ 后來(lái)我發(fā)現(xiàn)左旋肉堿酒石酸鹽粉末的顆粒較其他原輔料的粉末顆粒大（因?yàn)槌探Y(jié)晶狀），可能對(duì)制粒過(guò)篩有影響，于是我先把左酒研碎后過(guò)80目篩（像淀粉的那種狀態(tài)），再和其他原輔料混合制40目顆粒，吸濕性比不研磨直接混合制粒有所改善，但仍比粉末的吸濕性強(qiáng)一點(diǎn)。而且堆密度比不研磨直接制粒要小很多（可能因?yàn)榻Y(jié)晶被破壞的緣故）。 有人說(shuō)引濕性強(qiáng)的藥粉應(yīng)該用干法制粒，就是將原料加入干燥粘合劑等輔料先壓成片再粉碎成顆粒。工藝流程是：藥物+輔料→粉碎→過(guò)篩→混合→壓塊→粉碎→整�！旌�。但是在實(shí)驗(yàn)室小試時(shí)“壓片”這個(gè)步驟我該如何操作？另外上面說(shuō)的“干燥粘合劑”主要有哪些種類？微晶纖維素屬于干燥粘合劑么？ 非常感謝！ |
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2樓2014-09-22 08:00:57
3樓2014-09-22 10:47:13
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