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[資源]
藥品注冊退審案例分析
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該資料涵蓋了化藥退審案例，中藥退審案例，及申報注意事項(xiàng)總結(jié)，很好的學(xué)習(xí)資料，作為前車之鑒~ 2006年以來，國家局那里不時傳來壞消息，公司研發(fā)部門接二連三的收到不批準(zhǔn)件，盡管還可以申請復(fù)審，但這只不過是一種權(quán)利，僅僅是權(quán)利而已，讓國家局推翻當(dāng)初的決定比蜀道還難。 申報品種頻遇退審，也讓研發(fā)人員在公司內(nèi)部矮了幾分，堪稱雞肋的研發(fā)部面臨著巨大的信任危機(jī)。我絕不認(rèn)為真理永遠(yuǎn)掌握在藥審中心的專家手里，但始終認(rèn)為胳膊扭不過大腿。牢騷發(fā)畢，更多要做的是在自身上尋找問題，盡最大努力和國家局藥審中心站在一起，不管真理在哪里。 俗話說，失敗的教訓(xùn)比成功的經(jīng)驗(yàn)更寶貴、更深刻。讓我們回過頭來再看看那些出師未捷身先死的品種吧，希望從中能有所悟，有所獲，至少不會重蹈覆轍。 說實(shí)在的，數(shù)年的青春熱血，只換來廢紙一摞，再回首，面帶愧色，心如刀割。 從哪里跌倒從哪里爬起來！ ~~~分享啦�。�！~~~ |
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22樓2014-09-24 16:26:04
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2014-09-23 20:31
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