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xqb1978鐵桿木蟲 (正式寫手)
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[求助]
合成原料藥的原料要做破壞性實驗嗎？ 已有2人參與
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如題，還有，原料方法學(xué)驗證要在合成部中試前完成嗎？ [ 發(fā)自手機(jī)版 http://www.gaoyang168.com/3g ] [ Last edited by xqb1978 on 2014-10-5 at 10:24 ] |
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xqb1978: 金幣+5, ★★★很有幫助 2014-10-06 13:49:14
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xqb1978: 金幣+5, ★★★很有幫助 2014-10-06 13:49:14
| 起始原料研究的深度和廣度跟品種以及合成步驟和工藝過程有關(guān)，比如說你的合成過程和工藝簡單步驟少，起始原料的研究就要比較深入，如果在能獲得起始原料相關(guān)雜質(zhì)的情況下可以不用破壞，如果無法得到相關(guān)雜志可以進(jìn)行破壞來驗證專屬性，這跟雜質(zhì)研究指導(dǎo)原則的要求基本是一樣的；在不在中試前完成，其實沒太大的必要，一般道理上講應(yīng)該是先有方法、再驗證方法、再用于樣品測定的，那這樣的話伴隨著研究的開展，方法就要逐步完善的，不過從總體上講的話，只要項目申報之前能夠完成相關(guān)的方法學(xué)驗證也是無可厚非的。 |
3樓2014-10-05 22:18:10
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