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2010tantan銀蟲 (小有名氣)
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[交流]
專屬性試驗(yàn)與強(qiáng)降解試驗(yàn)的關(guān)聯(lián) 已有8人參與
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| 專屬性試驗(yàn)中包括強(qiáng)降解試驗(yàn),此兩者的具體關(guān)聯(lián)為何?望各位大師指點(diǎn)。 |
制藥 |
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有關(guān)物質(zhì)專屬性試驗(yàn)一般包括 ①空白溶劑和空白輔料干擾試驗(yàn); ②降解試驗(yàn):酸降解(鹽酸)、堿降解(氫氧化鈉溶液)、氧化(過氧化氫)降解、光降解、高溫降解;如有輔料,同時(shí)進(jìn)行降解比對。 ③粗品考察 ④中間體、降解物及其它已知雜質(zhì)與主成分定位及分離度試驗(yàn) 個(gè)人認(rèn)為含量專屬性一般只考慮空白溶劑和空白輔料干擾試驗(yàn)和已知雜質(zhì)(尤其含量較高的雜質(zhì))是否與主峰重合即可。 |
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