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Lensly木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[求助]
制劑什么情況下會(huì)批或者申請(qǐng)保質(zhì)期18個(gè)月？ 已有6人參與
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如題。 一般加速6個(gè)月是模擬的2年保質(zhì)期，那為什么有的商品顯示是保質(zhì)期18個(gè)月？ 一般什么情況下，國(guó)家會(huì)批示18個(gè)月的保質(zhì)期？還是由廠(chǎng)方申請(qǐng)？ |
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星海慧兒
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木蟲(chóng)精靈
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9樓2014-10-24 14:57:16
Lensly
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2樓2014-10-23 10:55:37
膠囊寶貝
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3樓2014-10-23 11:31:39
凌宇雷池
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
Lensly: 金幣+1, ★★★很有幫助 2014-10-23 15:09:30
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
Lensly: 金幣+1, ★★★很有幫助 2014-10-23 15:09:30
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這個(gè)主要是看你后期長(zhǎng)期留樣檢測(cè)的數(shù)據(jù)說(shuō)明吧 雖然一般加速實(shí)驗(yàn)6個(gè)月是模擬的2年保質(zhì)期，但是如果后續(xù)長(zhǎng)期留樣檢測(cè)數(shù)據(jù)說(shuō)明超過(guò)18個(gè)月樣品就存在雜質(zhì)超標(biāo)等問(wèn)題，那么商品保質(zhì)期最好就是定位18個(gè)月 |
4樓2014-10-23 12:45:10
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