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藥劑溶出問(wèn)題 已有5人參與
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我們現(xiàn)在做一個(gè)片劑,自制片和原研在標(biāo)準(zhǔn)介質(zhì)中是很相似的,在鹽酸,6.8和4.5中又都比原研溶出慢, 相差20%,后來(lái)降低硬度,自制片比原研又快了很多,3分鐘就崩解了。原研是5-8分鐘。 請(qǐng)問(wèn)大蟲(chóng)們,這是處方的問(wèn)題還是工藝參數(shù)問(wèn)題?是處方問(wèn)題該怎么改? |

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