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有關(guān)國內(nèi)臨床藥品生產(chǎn)問題 已有3人參與
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請問對于一個國內(nèi)外都未上市的新藥（國外在臨床階段），國內(nèi)企業(yè)是否可以通過與其合作，直接進口國外企業(yè)生產(chǎn)的制劑，報國內(nèi)的臨床 ？ 藥品注冊管理法似乎并沒有明確規(guī)定不能直接用國外生產(chǎn)的制劑進行臨床（有提到進口原料藥，但未提到制劑），大家有什么直接證明這條路行不通的法規(guī)？ |
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