 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1423 | 回復: 5 | ||
| 本帖產生 1 個 DRDEPI ，點擊這里進行查看 | ||
[求助]
請教藥品注冊證相關問題
|
||
|
我公司從事融資擔保業(yè)務，為客戶向銀行貸款提供擔�！，F(xiàn)接觸一客戶因固定資產較少，擬提供臨床批件作為反擔保�！端幤纷怨芾磙k法》對這方面的規(guī)定較粗略，現(xiàn)借寶地請教各位專業(yè)人士以下兩個問題： 1、除了《藥物臨床試驗批件》，進入臨床試驗階段的藥品是否在一，二，三等不同階段分別發(fā)給批文？是否有較權威的機構可評估此類批文的價值?或者如何客觀判斷此類批文的價值？ 2、此類批文轉讓是否有成熟渠道或市場？ 請各位高手不吝賜教  [ Last edited by billdzf on 2011-6-21 at 16:35 ] |
回復此樓» 猜你喜歡
藥物學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經有171人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 藥物分析一些驗證問題
已經有8人回復
- 【求助】新藥注冊審批信息查詢的相關問題
已經有8人回復
- 【討論】國內原料藥的研究必須做中試嗎？
已經有11人回復
- 【求助】藥品經營許可證與gsp地址不符問題！
已經有4人回復
- 【討論】關于原料藥合成的問題
已經有13人回復
- 【求助】化藥六類注冊需要提供的資料（小試、中試）
已經有22人回復
刀鋒浪子
木蟲 (正式寫手)
無業(yè)游民
- 應助: 3 (幼兒園)
- 金幣: 4767.6
- 散金: 40
- 紅花: 13
- 帖子: 806
- 在線: 105.5小時
- 蟲號: 383454
- 注冊: 2007-05-26
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機合成
2樓2011-06-22 08:49:38
3樓2011-06-22 09:39:34
【答案】應助回帖
★
warlen(金幣+1, EPI+1): 謝謝參與 2011-06-22 14:43:56
warlen(金幣+1, EPI+1): 謝謝參與 2011-06-22 14:43:56
|
試著回答你的問題： 1、關于臨床批件有效期，目前國家批準的臨床批件有效期3年（注：這個3年是指在3年內必須開展臨床試驗，否則作廢；但只要你申請開始進行臨床試驗，臨床試驗時間一般無時間限制，） 2、關于臨床批件轉讓/買賣：有臨床批件的一般為新藥（注：不排除部分仿藥國家要求做臨床的情況），對于臨床批件一般可以買賣，價格不好說，價格跟著產品走 3、臨床試驗階段：臨床份4階段，除了第四階段外，國家都是要求一次性做完臨床試驗后提交，然后國家一次性發(fā)文，不會向你說的那種分階段發(fā)批文 4、轉讓目前還算成熟，途徑也很豐富。 個人意見：1、抵押什么的建議最好是新藥證書或者生產批件，臨床批件意義不大。 2、建議樓主仔細閱讀對方單位提供的臨床批件內容，比如批準時間和具體的臨床試驗內容，申報類別等 上述為基本常識和個人見解，僅供參考 |
4樓2011-06-22 10:02:14
fxzxp
鐵桿木蟲 (小有名氣)
- 應助: 11 (小學生)
- 金幣: 6591.8
- 紅花: 3
- 帖子: 192
- 在線: 77.3小時
- 蟲號: 53555
- 注冊: 2004-09-18
- 專業(yè): 藥物學其他科學問題
5樓2011-06-22 11:22:16
6樓2011-06-23 13:46:28
相關版塊跳轉
我要訂閱樓主 billdzf 的主題更新
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 303求調劑 +3 | 睿08 2026-03-17 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[碩博家園] 深圳大學碩士招生（2026秋，傳感器方向，僅錄取第一志愿） +4 | xujiaoszu 2026-03-11 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿，福州大學材料專碩339分求調劑 +3 | 木子momo青爭 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 326求調劑 +4 | 諾貝爾化學獎覬?/a> 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 318求調劑 +3 | Yanyali 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學調劑 +6 | 妮妮ninicgb 2026-03-15 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 265求調劑 +4 | 威化餅07 2026-03-12 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 332求調劑 +3 | zjy101327 2026-03-11 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿中科院，化學方向，295求調劑 +4 | 一氧二氮 2026-03-11 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求材料調劑 085600英一數(shù)二總分302 前三科235 精通機器學習 一志愿哈工大 +4 | 林yaxin 2026-03-12 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 四川大學085601材料工程專碩 初試294求調劑 +4 | 祝我們好在冬天 2026-03-11 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 311求調劑 +3 | 冬十三 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料工程調劑 +4 | 咪咪空空 2026-03-11 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求b區(qū)學校調劑 +3 | 周56 2026-03-11 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調劑 +7 | 18880831720 2026-03-11 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 26考研求調劑 +5 | 丶宏Sir 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 274求調劑0856材料化工 +12 | z2839474511 2026-03-11 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 08食品或輕工求調劑，本科發(fā)表3篇sci一區(qū)top論文，一志愿南師大食品科學與工程 +3 | 我是一個兵， 2026-03-10 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 290求調劑 +3 | 柯淮然 2026-03-10 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 298求調劑 +3 | Vv呀！ 2026-03-10 | 3/150 |
|