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無菌檢查方法驗(yàn)證過程中黑曲霉怎么搞? 已有1人參與
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據(jù)說現(xiàn)在很多藥廠無菌檢查時(shí)不做黑曲霉的方法學(xué)驗(yàn)證?道聽途說在此求證實(shí)…… 書歸正傳,請(qǐng)教個(gè)關(guān)于無菌檢查方法學(xué)驗(yàn)證過程中黑曲霉的問題,正在做無菌檢查方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn),突然蹦出兩個(gè)問題: no.1據(jù)說黑曲霉危害性比較大(吸入大量孢子能致死),所以最好外包。不知道做過的蟲友在做無菌檢查時(shí)有沒有考慮黑曲霉的危害性以及采用何種措施防護(hù)的? no.2黑曲霉孢子容易在空氣中飄來蕩去,擔(dān)心會(huì)污染微生物無菌檢查室?在試驗(yàn)過程中是如何避免黑曲霉孢子污染的?如果在普通超凈工作臺(tái)不開風(fēng)機(jī)操作條件下污染幾率大不大? |
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