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1949stone榮譽(yù)版主 (知名作家)
海納百川
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[交流]
關(guān)于公開征求《國際多中心臨床試驗指南（試行）》意見的函 已有1人參與
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http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/109640.html 關(guān)于公開征求《國際多中心臨床試驗指南（試行）》意見的函 食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕698號 2014年11月21日 發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步加強(qiáng)對國際多中心臨床試驗的指導(dǎo)，保障國際多中心臨床試驗數(shù)據(jù)用于注冊申報的規(guī)范性和質(zhì)量，保障受試者的權(quán)益與安全，我司組織起草了《國際多中心臨床試驗指南（試行）》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見。 請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)監(jiān)管部門、藥品研制企業(yè)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)及相關(guān)單位研究討論，于2014年12月10日前將書面意見反饋我司。其他有關(guān)單位或人員的意見請于12月21日前反饋。 電子郵箱：yjjdc@sfda.gov.cn 聯(lián)系單位：國家食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司研究監(jiān)督處 聯(lián)系地址：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號 郵 編：100053 附件：1.《國際多中心臨床試驗指南（試行）》起草說明 2.《國際多中心臨床試驗指南（試行）》（征求意見稿） 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司 2014年11月21日 食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕698號附件1.doc 食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕698號附件2.doc |
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2樓2014-11-25 10:51:17
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